Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại a ở tphcm
Ngày đăng: 3/7/2022 6:00:42 AM - Dịch vụ - Toàn Quốc - 153Chi tiết [Mã tin: 3697721] - Cập nhật: 43 phút trước
Các loại trang thiết bị y tế loại A chỉ được lưu hành trên thị trường sau khi đã được Sở Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định tại nghị định 36/2016/NĐ-CP và nghị định 169/20/NĐ-CP. Trang thiết bị y tế loại A là các loại trang thiết bị y tế được các cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo quy định của bộ y tế phân loại A dựa trên hồ sơ và mức độ rủi ro của trang thiết bị y tế (Có 4 mức độ rủi ro A, B, C, D theo quy định của Việt Nam). Trang thiết bị y tế thuộc loại A là loại có mức độ rủi ro thấp nhất
Căn cứ Cơ sở pháp lý:
- link ;
- Nghị định số 169/20/NĐ-CP ngày 31/12/20 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
- Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung Điều 68 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 169/20/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 20 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
- Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 về việc Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y;
- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.
- Quyết định số 745/QĐ-BYT ngày 28/02/2019 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới / được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/ bị bãi bỏ lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.
Trường hợp tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc quy định tại điểm c khoản 1 Điều này thì chủ sở hữu trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực bảo hành trang thiết bị y tế mà mình đứng tên công bố hoặc đăng ký , trừ trường hợp các trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
Cơ sở bảo hành phải được chủ sở hữu trang thiết bị y tế chứng nhận đủ năng lực bảo hành sản phẩm mà tổ chức đó đứng tên đề nghị cấp số lưu hành
Trên đây là những thông tin về thủ tục
công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A
. Để tránh các rủi ro pháp lý vui lòng liên hệ với Vihabrand – đơn vị cung cấp dịch vụ xin giấy phép chuyên nghiệp nhất.
ĐƠN VỊ HỖ TRỢ PHÁP LÝ DOANH NGHIỆP VIHABRAND
Chúng tôi tin rằng Quý Công ty quan tâm đến các lợi ích về SHTT của Quý Công ty. Còn với VIHABRAND lợi ích của quý công ty cũng là lợi ích của chúng tôi, bởi chúng tôi quan niệm rằng:
“bảo vệ lợi ích chính đáng của khách hàng như bảo vệ lợi ích của chính mình”.
Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN SỞ HỮU TRÍ TUỆ VIHABRAND
ĐC: 20/1/6, Đ.Trục, P.13, Q.Bình Thạnh, TP.Hồ Chí Minh
Email : vihaco.gov@gmail.com
Website.http://dangkythuonghieu.org
Tel : (028) 62 758 5 - Fax: (028) 62 758 519
Hotline: 0933 502 255 – 0909 444 771
để được hỗ trợ và tiến hành các thủ tục pháp lý nhanh nhất và hiệu quả nhất, tư vấn MIỄN PHÍ
Tin liên quan cùng chuyên mục Dịch vụ
- 2
Bán nhà gần tô ngọc va6h,tam phú, thủ đức 60m2, hẻm xe tải chỉ 3.xx tỷ giá siêu rẻ
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà gần chợ xuân hiệp linh xuân thủ đức 98m2_7x14m chỉ nhỉnh 3 tỷ tặng nhà c4 ở ngay
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà kha vạn cân, linh đông, thủ đức, 110m2, hẻm xe hơi, tặng 2 dãy phòng trọ.
Cập nhật: vài giây trước - 2
Mặt tiền kinh doanh đỉnh gò dưa,tam bình, thủ đức 225m2 chỉ nhỉnh 70tr.m2 lời ngay khi mua
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà quan nhân nhân chính 42m 6 tầng lô góc mặt tiền 4m nhà đẹp ở ngay nhỉnh 7 tỷ lh 0975124520
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà phạm văn đồng, linh tây, thủ đức, 55m2 chỉ nhỉnh 2 tỷ tặng nhà 2 tầng
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà hẻm ô tô lã xuân oai_gần chợ lò lu_thủ đức_53m2_giá chỉ 3.7 tỷ
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà gần phạm văn đồng, linh đông thủ đức, 80m2, ngang 6m, 1 căn ra mặt tiền chỉ 4 tỷ nhỉnh
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà gần tô ngọc va6h,tam phú, thủ đức 60m2, hẻm xe tải chỉ 3.xx tỷ giá siêu rẻ
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà gần lê văn việt , tăng nhơn phú b, 65m2, 2 tầng chỉ 3 tỷ nhỉnh, giảm sốc 500tr
Cập nhật: vài giây trước - 2
Mặt tiền kinh doanh gần quốc lộ 1k linh xuân thủ đức, 105m2 chỉ 12.x tỷ, 5tầng, giá đầu tư
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà gần kha vạn cân, linh tây thủ đức, 76m2_4x19m chỉ 2.x tỷ, giá rẻ
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà gần chợ thủ đức linh tây thủ đức 165m2_10x16.5m2, hxh 2t chỉ nhỉnh 30tr.m2 ngộp bán gấp
Cập nhật: vài giây trước - 5
Bán nhà quận 1 hxh 90m2 nở hậu 6.6 m 50t/m2 hàng hiếm
Cập nhật: vài giây trước - 2
Nhỉnh 9 tỷ có nhà đẹp 4 tầng hẻm nhựa 8m 81m2(4.5x) phạm văn chiêu ngay cc dream home.
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà hẻm xe hơi_ 2 tầng gần vincom q9_80m2_tăng nhơn phú b_thủ đức _giá chỉ 5,8 tỷ
Cập nhật: vài giây trước - 5
Bán nhà bình thạnh hxh 50m2 3 tầng ngang 4m hẻm 5m bùi đình
Cập nhật: vài giây trước - 1
Bán nhà mặt phố vũ trọng phụng 25m 4 tầng mặt tiền 4.5m vỉa hè kinh doanh sầm uất nhỉnh 8 tỷ lh
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà liền kề kđt vạn phúc 78m 6 tầng mt 5m ô tô kinh doanh 15.9 tỷ lh 0817606560
Cập nhật: vài giây trước - 4
Bán nhà tân bình hxh 95m2 hẻm ô tô sát mặt tiền nở hậu 3
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà tây sơn đống đa 40m 4 tầng mặt tiền 5m nhà đẹp ở ngay nhỉnh 5 tỷ lh 0975124520
Cập nhật: vài giây trước - 2
Nhỉnh 10 tỷ có chdv 4 lầu 12 pn với dt 35tr hxh 7 chỗ lê đức thọ 88m2 kế chợ an nhơn
Cập nhật: vài giây trước - 2
Mặt tiền kinh doanh ngộp 80m2 nở hậu chu văn an bình thạnh cho thuê 40 triệu 11 tỷ.
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà riêng phố hào nam đống đa 42m 5 tầng 5 ngủ ngõ thông gần phố ở ngay nhỉnh 5 tỷ
Cập nhật: 1 phút trước - 4
Bán nhà phú nhuận hxh 52m2 ngang 4.3 3 phòng ngủ đẹp lung
Cập nhật: 1 phút trước - 5
Bán nhà mặt tiền 60m2 ngang 6m lô góc 2 mặt tiền vip sân
Cập nhật: 1 phút trước - 5
Bán nhà bình thạnh hxh 55m2 sát mặt tiên ngang khủng 5m 3
Cập nhật: 1 phút trước - 5
Bán nhà bình thạnh hxh 72m2 lô góc 4 tầng hẻm xe tải sát
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Cần bán gấp lô đất 525m2, vườn lài, an phú đông. quận 12, giá giảm sâu
Cập nhật: 1 phút trước - 1
Bán nhà mặt tiền kinh doanh, tt quận 12, gần nguyễn ảnh thủ. nhà mới vào ở ngay
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Bán nhà thịnh quang đống đa 40m 5 tầng mặt tiền 5m nhà đẹp ở ngay nhỉnh 4 tỷ lh 0975124520
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Hot giá sốc mtkd rộng 40m nguyễn oanh 133m2(5x27) c4 tiện xây tòa nhà gần chợ tỷ
Cập nhật: 1 phút trước - 5
Bán nhà phú nhuận hxh 52m2 ngang 4.3 3 phòng ngủ trung tâm
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Hàng hiếm phạm huy thông 105m2 ngang to 7m hẻm 8m kd đỉnh ngay chợ căn cứ 14 tỷ.
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Bán nhà phân lô vũ xuân thiều long biên 93mx5t thang máy mt 6m nhỉnh 13 tỷ lh 0975124520
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Mặt tiền kinh doanh ngộp 80m2 nở hậu chu văn an bình thạnh cho thuê 40 triệu 11 tỷ.
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Bán nhà chính chủ làng tăng phú thủ đức, 39m2_6x7m, 3 tầng, giá chỉ nhỉnh 3 tỷ, giá rẻ bất ngờ.
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Nhỉnh 6 tỷ có nhà 5 tầng thang máy nguyễn ngọc vũ cầu giấy 35m nhà đẹp ở ngay lh 0817606560
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Bán nhà hẻm xe hơi _82m2_gần lê văn việt_tăng nhơn phú b_chỉ 7.2 tỷ
Cập nhật: 2 phút trước - 2
-bán gấp nhà mặt tiền vĩnh hội q4 kinh doanh đa ngành nghề-60m-3tầng-hơn 19tỷ
Cập nhật: 2 phút trước - 5
Bán nhà phú nhuận hxh 39m2 ngang 4m nhà mới hẻm thông oto
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Bán gấp trong tuần chỉ 6.5 tỷ có ngay nhà 4 lầu hxh thống nhất 7pn 102m2(6x17) gần bv.
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Bán gấp nhà hẻm 433 lê đức thọ 80m2 rộng 6.7m 4l tặng nội thất ngay cc gia phát nhỉnh 8 tỷ
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Biệt thự đẳng cấp công nghệ hẻm 688 lê đức thọ 170m2(10x17) 4 lầu view góc cực sang 26 tỷ.
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Bán nhà quan nhân nhân chính 50m 4x4t ngõ thông kinh doanh nhà đẹp ở ngay nhỉnh 6 tỷ lh 0975124520
Cập nhật: 3 phút trước - 4
Bán nhà tân bình hxh 60m2 3 tầng btct nở hậu 4.5m 2 mặt hẻm
Cập nhật: 3 phút trước - 0
Bán nhà mặt tiền 120m2 ngang gần 9m sân thượng vi vu vip
Cập nhật: 3 phút trước - 5
Bán nhà bình thạnh 99 m2 mặt tiền vip kinh doanh sầm uất
Cập nhật: 3 phút trước - 2
Bán nhà phú diễn phân lô 7 tầng thang máy 43m 2 mặt ngõ ô tô vào nhà ở ngay lh 0817606560
Cập nhật: 3 phút trước - 5
Bán nhà phú nhuận hxh 112m2 ngang 8m nhà đẹp khu vip phan
Cập nhật: 3 phút trước