Đăng ký cơ sở mỹ phẩm với fda

Chứng nhận FDA Mỹ phẩm được xem là yêu cầu quan trọng để sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Việc đăng ký cơ sở Mỹ phẩm với FDA không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ các quy định xuất khẩu. Đồng thời, nó còn nâng cao uy tín thương hiệu trên thị trường quốc tế. Bài viết dưới đây, sẽ cung cấp đầy đủ thông tin về chứng nhận FDA Mỹ phẩm tại UCC Việt Nam.

Chứng nhận FDA Mỹ phẩm

1. Tổng quan về đăng ký cơ sở mỹ phẩm

1.1. Quy định của FDA

Đăng ký cơ sở mỹ phẩm với FDA

Theo như quy định của FDA các nhà sản xuất mỹ phẩm phải đăng ký cơ sở mỹ phẩm của mình với FDA. FDA sẽ có quyền đình chỉ đăng ký cơ sở nếu cơ quan này xác định được rằng mỹ phẩm do cơ sở đăng ký sản xuất và phân phối tại Hoa Kỳ có khả năng gây ra hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe người tiêu dùng. Và điều này có thể được coi là lý do để FDA tin rằng các sản phẩm của doanh nghiệp bạn sản xuất có thể tương tự do lỗi không phân lập giữa một hoặc nhiều sản phẩm.

Nếu đăng ký bị đình chỉ, việc phân phối và lưu hành mỹ phẩm tại Hoa Kỳ từ cơ sở đó bị coi là hành vi cấm. Doanh nghiệp có thể bị phạt tiền hoặc truy cứu trách nhiệm.

https://chungnhanfda.com/chung-nhan-fda-my-pham/

1.2. Đối tượng đăng ký

Người chịu trách nhiệm đăng ký cơ sở sản xuất có thể là nhà sản xuất, đóng gói hoặc phân phối mỹ phẩm có tên xuất hiện trên nhãn của mỹ phẩm đó. Điều này được quy định theo mục 609(a) của Đạo luật FD&C hoặc theo mục 4(a) của Đạo luật Bao bì và Nhãn hiệu Công bằng.

Những người chịu trách nhiệm đăng ký phải liệt kê từng sản phẩm được bán trên thị trường Hoa Kỳ với FDA. Bao gồm các thành phần của sản phẩm và phải cập nhập thông tin hàng năm qua Cổng gửi dữ liệu điện tử (ESG).

1.3. Đối tượng được miễn trừ đăng ký FDA

Đối tượng miễn trừ đăng ký FDA Mỹ phẩm

Theo Đạo luật hiện đại hoá an toàn Mỹ phẩm (MoCRA). Một số doanh nghiệp có quy mô nhỏ sẽ được miễn đăng ký cơ sở và niêm yết sản phẩm mỹ phẩm với FDA. Cụ thể được quy định tại Điều 612 của FD&C rằng các cơ sở có doanh thu trung bình tại Mỹ dưới 1 triệu USD trong ba năm gần nhất. 

Điều này giúp tạo điều kiện cho các doanh nghiệp nhỏ. Giúp họ giảm bớt một phần gánh nặng về thủ tục hành chính để đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ. Tuy nhiên, các doanh nghiệp vẫn phải đảm bảo chất lượng của sản phẩm. Việc miễn trừ như vậy không áp dụng cho các cơ sở sản xuất, chế biến các sản phẩm mỹ phẩm sau:

• Sản phẩm được tiêm
• Sản phẩm được sử dụng nội bộ
• Sản phẩm thường xuyên tiếp xúc với niêm mạc mắt trong điều kiện bình thường
• Sản phẩm có mục đích thay đổi hình thức trong 24 giờ theo điều kiện sử dụng thông thường.

2. Thời gian và chi phí đăng ký chứng nhận FDA Mỹ phẩm

Đăng ký chứng nhận FDA Mỹ phẩm là bước quan trọng để xuất khẩu sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. Đảm bảo sản phẩm thông quan dễ dàng.

Danh nghiệp cần hoàn thành quá trình đăng ký cơ sở trước khi đưa sản phẩm sang Mỹ. Việc đăng ký chứng nhận FDA Mỹ phẩm sẽ kéo dài khoảng 30 ngày để nhận mã số và giấy chứng nhận FDA. Trường hợp doanh nghiệp chưa chuẩn bị đủ tài liệu hoặc chưa tuân thủ đúng quy trình. Thời gian chứng nhận có thể kéo dài hơn.

Thời gian chứng nhận FDA Mỹ phẩm

Hiện tại, FDA vẫn chưa áp dụng khoản thu phí nào khi đăng ký cơ sở mỹ phẩm. Tuy nhiên, vẫn sẽ phát sinh một số khoản chi phí liên quan trong quá trình chuẩn bị hồ sơ. 

Còn mức chi phí cụ thể sẽ còn phụ thuộc vào số lượng sản phẩm, yêu cầu từ doanh nghiệp và tuỳ từng đơn vị chứng nhận. Tuy nhiên, khi lựa chọn UCC Việt Nam là đơn vị chứng nhận. Doanh nghiệp sẽ được báo giá rõ ràng, không phát sinh chi phí và cam kết thực hiện đúng thời gian.

3. Gia hạn đăng ký chứng nhận FDA mỹ phẩm

Theo Đạo luật Hiện đại hoá Mỹ phẩm năm 2022 của FDA. Tất cả các cơ sở mỹ phẩm đã đăng ký cơ sở phải nhanh chóng cập nhập các thay đổi đối với cơ sở đăng ký của mình và phải gia hạn 2 năm/ lần. Mọi công ty, doanh nghiệp cần đảm bảo gia hạn đăng ký đúng thời gian để đảm bảo quá trình đăng ký liên tục và không gián đoạn.

Gia hạn đăng ký FDA

Hơn nữa, tất cả danh sách sản phẩm phải được cập nhập hàng năm từ ngày 1/10 đến ngày 31/12 vào những năm chẵn. Bằng cách truy cập vào các tệp SPL đã đăng ký và niêm yết ban đầu. Tóm lại các bước được thực hiện như sau:

– Bước 1: Truy cập tài khoản ESG hoặc CDER của FDA

– Bước 2: Truy cập tệp đăng SPL đăng ký gốc

– Bước 3: Gửi thông báo gia hạn/ không thay đổi

– Bước 4: Nhận thông báo gia hạn từ FDA

Nếu doanh nghiệp của bạn cần hỗ trợ gia hạn FDA cho cơ sở sản xuất mỹ phẩm của mình. Theo quy định của Đạo luật MoCRA của FDA hoặc xem xét nhãn dán mỹ phẩm thì có thể liên hệ ngay với UCC Việt Nam để được hỗ trợ.

4. Dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA Mỹ phẩm tại UCC Việt Nam

Dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA Mỹ phẩm tại UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ trọn gói. Để doanh nghiệp dễ dàng đáp ứng các yêu cầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ khi xuất khẩu hàng hóa qua thị trường Hoa Kỳ. 

Dịch vụ tại UCC Việt Nam:

– Tư vấn miễn phí toàn bộ quy định liên quan đến FDA

– Thời gian tư vấn và đăng ký nhanh chóng

– Chi phí hợp lý, cam kết không phát sinh

– Cấp chứng nhận FDA miễn phí sau khi đăng ký

– Cung cấp dịch vụ trọn gói:

• Đăng ký cơ sở mỹ phẩm với FDA; 
• Niêm yết danh mục sản phẩm; 
• Tư vấn nhãn sản phẩm và thành phần; 
• Hướng dẫn sử dụng các chất phụ gia màu trong mỹ phẩm; 
• Hỗ trợ kiểm nghiệm và đánh giá thành phần Mỹ phẩm theo yêu cầu của FDA.

Dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA tại UCC Việt Nam

Lý do nên chọn UCC Việt Nam:

– Có chuyên môn cao: Đội ngũ chuyên gia chứng nhận của chúng tôi có nhiều năm kinh nghiệm. Và trình độ chuyên môn cao trong ngành để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế.

– Được nhiều doanh nghiệp tin tưởng: Chúng tôi đã phục vụ hơn 2600 doanh nghiệp trên toàn quốc. Bao gồm các công ty nổi tiếng trên thế giới và đã dành được sự tin tưởng và hài lòng của họ thông qua các dịch vụ đáng tin cậy của chúng tôi.

– Phạm vi toàn cầu: Với mạng lưới rộng lớn chúng tôi luôn cung cấp các dịch vụ chất lượng hiệu quả. UCC Việt Nam cam kết luôn hỗ trợ toàn diện doanh nghiệp trong suốt quá trình chứng nhận. 

5. Kết luận

Chứng nhận FDA mỹ phẩm không chỉ là yêu cầu bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. Mà nó còn minh chứng cho chất lượng, độ an toàn của sản phẩm. Việc hiểu rõ được các yêu cầu và tuân thủ tốt các quy định của FDA. Sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm được thời gian, chi phí và tránh được các rủi ro pháp lý khi xuất khẩu.

Nếu bạn đang cần tìm một đối tác tin cậy để hỗ trợ đăng ký FDA Mỹ phẩm. UCC Việt Nam chính là lựa chọn tốt nhất để đồng hành cùng với doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường quốc tế.

Tham khảo thêm: Tuân thủ MoCRA - Điều kiện để mỹ phẩm lưu hành tại Mỹ