Đăng ký fce và sid _ tuân thủ yêu cầu của thực phẩm đóng hộp

Trong lĩnh vực xuất khẩu thực phẩm sang thị trường Hoa Kỳ. Việc tuân thủ các quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) là điều kiện bắt buộc để đảm bảo sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp. Trong đó, với nhóm sản phẩm thực phẩm đóng hộp có tính acid thấp (Low Acid Canned Food – LACF) và thực phẩm đóng hộp được acid hóa (Acidified Food – AF). Doanh nghiệp cần tiến hành đăng ký FCE và SID để đáp ứng yêu cầu an toàn thực phẩm nghiêm ngặt của FDA. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về quy định, quy trình, hồ sơ cũng như dịch vụ hỗ trợ đăng ký FCE và SID chuyên nghiệp từ UCC Việt Nam.

Đăng ký FCE và SID

1. Quy định của FDA về việc đăng ký FCE và SID

1.1. Đối tượng đăng ký

Căn cứ theo 21 CFR Part 108 thuộc Bộ Quy tắc Liên bang (CFR), do FDA ban hành. Tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói các sản phẩm:

• Thực phẩm đóng hộp có tính axit thấp (LACF): Độ pH > 4.6 và hoạt độ nước (aw) > 0.85. Ví dụ như: cá hộp, thịt hộp, rau củ hộp, súp…
• Thực phẩm axit hóa (AF): Thực phẩm có độ pH ban đầu > 4.6 nhưng được axit hóa để giảm pH ≤ 4.6. Như: dưa chua, sốt cà chua, nước ép trái cây lên men…

Phải thực hiện đăng ký cơ sở FCE (Food Canning Establishment) và nộp quy trình chế biến SID (Process Filing – Submission Identifier) trước khi sản phẩm được nhập khẩu vào Hoa Kỳ.

Đối tượng cần đăng ký

1.2. Đối tượng miễn trừ đăng ký FCE và SID

Các trường hợp sau sẽ được miễn trừ đăng ký FCE và SID:

• Cơ sở sản xuất thực phẩm không đóng hộp hoặc sản phẩm không cần xử lý nhiệt để đảm bảo an toàn (ví dụ: nước khoáng, bánh kẹo khô, thực phẩm tươi sống,…).
• Các sản phẩm đã được chế biến ở mức pH thấp tự nhiên (≤ 4.6) và hoạt độ nước thấp aw (≤ 0.85). Nhưng riêng cà chua và sản phẩm làm từ cà chua, chỉ cần độ pH ≤ 4.7 thì được miễn đăng ký FCE&SID. 
• Các sản phẩm được chế biến và đóng gói vô trùng.
• Các sản phẩm được sản xuất và đóng gói dưới sự giám sát của USDA.
• Thực phẩm bảo quản lạnh không đóng kín và các loại thực phẩm không qua xử lý nhiệt hoặc chỉ đóng gói lại.

Miễn trừ đăng ký

Ví dụ như: Mứt trái cây, thạch rau câu, nước sốt có độ pH thấp (như sốt chanh dây, sốt dâu), phụ gia thực phẩm, nước có gas/cồn, ngũ cốc ăn liền, trái cây sấy khô, nước ép chanh, giấm, dầu ăn, các loại hạt rang (không đóng trong môi trường ẩm), salad đóng khay, nước ép tươi bảo quản lạnh, rau củ cắt sẵn,…

Tuy nhiên, các sản phẩm này vẫn phải tuân thủ các quy định khác của FDA. Bao gồm FFR, GMP, ghi nhãn và các yêu cầu an toàn thực phẩm khác. Quy trình chế biến và kiểm soát pH/Aw cần được thực hiện nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn.

Và ngay cả khi được miễn đăng ký FCE và SID. Doanh nghiệp vẫn cần đăng ký cơ sở thực phẩm và chỉ định Đại diện Hoa Kỳ (US Agent) nếu đặt ngoài nước Mỹ.

2. Đăng ký FCE

2.1. Hồ sơ, tài liệu cần chuẩn bị

Để đăng ký FCE, doanh nghiệp cần chuẩn bị các thông tin cơ bản:

Doanh nghiệp cần chuẩn bị gì để đăng ký FCE?

FDA không yêu cầu nộp tài liệu giấy, việc đăng ký được thực hiện trực tuyến thông qua hệ thống FCE Online System tại: https://www.access.fda.gov

2.2. Quy trình đăng ký FCE 

Quy trình đăng ký FCE cho thực phẩm đóng hộp

Mã số FCE sẽ được gửi qua email trong vòng 2–5 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ.

3. Đăng ký SID

3.1. Hồ sơ, tài liệu cần chuẩn bị

Sau khi có mã FCE, doanh nghiệp phải tiếp tục đăng ký quy trình chế biến từng loại sản phẩm (Process Filing), gọi là SID (Submission Identifier). Hồ sơ bao gồm:

• Tên sản phẩm và công thức đầy đủ
• Mô tả quy trình chế biến nhiệt (temperature, time, pressure…)
• Loại bao bì sử dụng (thiếc, thủy tinh, pouch…)
• Kết quả nghiên cứu độ ổn định và an toàn sản phẩm
• Chữ ký chuyên gia xử lý nhiệt được FDA công nhận (Process Authority)

FDA quy định rằng mọi sản phẩm LACF và AF phải được xử lý nhiệt theo quy trình đã được thẩm định bởi chuyên gia có thẩm quyền.

3.2. Quy trình đăng ký SID 

Quy trình đăng ký SID cho quy trình xử lý nhiệt

Sau khi được FDA chấp thuận. Mỗi sản phẩm sẽ được cấp một mã SID riêng biệt. Chứng minh rằng sản phẩm đã được đăng ký quy trình xử lý hợp lệ với FDA.

4. Thời gian và chi phí đăng ký FCE và SID

4.1. Thời gian xử lý

• Đăng ký FCE: 3 – 5 ngày làm việc nếu thông tin đầy đủ, chính xác
• Đăng ký SID: 7 – 15 ngày tùy theo độ phức tạp của sản phẩm và quy trình

Trường hợp cần hiệu chỉnh hoặc có sai sót, thời gian xử lý có thể kéo dài thêm.

4.2. Chi phí đăng ký FCE và SID 

• Chi phí đăng ký FCE và SID phụ thuộc vào số lượng sản phẩm, số lượng quy trình cần nộp, và việc doanh nghiệp có sẵn chuyên gia xử lý nhiệt hay không.
• Ngoài ra, nếu doanh nghiệp không có văn phòng tại Mỹ, chi phí thuê Đại diện Hoa Kỳ (US Agent) là bắt buộc.

Để được báo giá chi tiết, hãy liên hệ với UCC Việt Nam để được tư vấn viên hỗ trợ.

5. Dịch vụ đăng ký FCE và SID tại UCC Việt Nam

Để đáp ứng đúng quy định tại 21 CFR Part 108 của FDA Hoa Kỳ. Các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm đóng hộp cần thực hiện đăng ký FCE và SID trước khi xuất khẩu. UCC Việt Nam tự hào là đối tác uy tín đồng hành cùng hàng trăm doanh nghiệp Việt Nam chinh phục thị trường Mỹ với dịch vụ đăng ký FCE và SID trọn gói, nhanh chóng và đúng chuẩn.

Dịch vụ đăng ký FCE&SID

UCC Việt Nam hỗ trợ khách hàng trọn gói, từ:

• Tư vấn phân loại sản phẩm: Xác định sản phẩm có thuộc diện phải đăng ký FCE & SID hay không.
• Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ: Bao gồm thông tin nhà máy, thông số kỹ thuật sản phẩm, quy trình xử lý nhiệt…
• Đăng ký và theo dõi hồ sơ: Đại diện doanh nghiệp làm việc với FDA, xử lý mọi phản hồi, cập nhật trạng thái hồ sơ kịp thời.
• Hỗ trợ kỹ thuật – pháp lý: Tư vấn điều chỉnh công thức, quy trình nếu FDA yêu cầu. Hỗ trợ doanh nghiệp trong các tình huống FDA thanh tra, kiểm tra.

Điểm mạnh của UCC Việt Nam:

• Đội ngũ chuyên gia am hiểu sâu về quy định FDA.
• Kinh nghiệm xử lý hàng nghìn hồ sơ từ đa dạng ngành hàng: đồ hộp, nước giải khát, nước sốt, rau củ đóng lọ…
• Cam kết đúng tiến độ – chi phí minh bạch – không phát sinh chi phí ẩn.

Ngoài ra, UCC Việt Nam còn hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký cơ sở thực phẩm, gia hạn đăng ký, chỉ định đại diện Mỹ (US Agent). Bảo vệ doanh nghiệp trước các rủi ro pháp lý và thương mại.

6. Kết luận

Việc đăng ký FCE và SID không chỉ là một yêu cầu pháp lý bắt buộc. Nếu doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm thực phẩm đóng hộp vào thị trường Hoa Kỳ. Mà còn là nền tảng để xây dựng uy tín, chất lượng trong mắt đối tác nhập khẩu và người tiêu dùng Mỹ. Tuân thủ đúng quy định giúp doanh nghiệp tránh rủi ro bị từ chối nhập khẩu, bị thu hồi hoặc xử phạt từ FDA.

Nếu bạn đang gặp khó khăn trong việc hiểu và thực hiện quy trình này. UCC Việt Nam sẽ là đối tác đáng tin cậy đồng hành cùng doanh nghiệp.

Tham khảo thêm: Dịch vụ Đại diện Mỹ _ Vai trò của Đại diện Mỹ trong đăng ký FDA