Đăng ký fce&sid- tuân thủ yêu cầu của thực phẩm đóng hộp

1.2. Đối tượng miễn trừ đăng ký FCE và SID

Các trường hợp sau sẽ được miễn trừ đăng ký FCE và SID:

• Cơ sở sản xuất thực phẩm không đóng hộp hoặc sản phẩm không cần xử lý nhiệt để đảm bảo an toàn (ví dụ: nước khoáng, bánh kẹo khô, thực phẩm tươi sống,…).
• Các sản phẩm đã được chế biến ở mức pH thấp tự nhiên (≤ 4.6) và hoạt độ nước thấp aw (≤ 0.85). Nhưng riêng cà chua và sản phẩm làm từ cà chua, chỉ cần độ pH ≤ 4.7 thì được miễn đăng ký FCE&SID. 
• Các sản phẩm được chế biến và đóng gói vô trùng.
• Các sản phẩm được sản xuất và đóng gói dưới sự giám sát của USDA.
• Thực phẩm bảo quản lạnh không đóng kín và các loại thực phẩm không qua xử lý nhiệt hoặc chỉ đóng gói lại.

Miễn trừ đăng ký

Ví dụ như: Mứt trái cây, thạch rau câu, nước sốt có độ pH thấp (như sốt chanh dây, sốt dâu), phụ gia thực phẩm, nước có gas/cồn, ngũ cốc ăn liền, trái cây sấy khô, nước ép chanh, giấm, dầu ăn, các loại hạt rang (không đóng trong môi trường ẩm), salad đóng khay, nước ép tươi bảo quản lạnh, rau củ cắt sẵn,…

Tuy nhiên, các sản phẩm này vẫn phải tuân thủ các quy định khác của FDA. Bao gồm FFR, GMP, ghi nhãn và các yêu cầu an toàn thực phẩm khác. Quy trình chế biến và kiểm soát pH/Aw cần được thực hiện nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn.

Và ngay cả khi được miễn đăng ký FCE và SID. Doanh nghiệp vẫn cần đăng ký cơ sở thực phẩm và chỉ định Đại diện Hoa Kỳ (US Agent) nếu đặt ngoài nước Mỹ.

link

link

2. Đăng ký FCE

2.1. Hồ sơ, tài liệu cần chuẩn bị

Để đăng ký FCE, doanh nghiệp cần chuẩn bị các thông tin cơ bản:

Doanh nghiệp cần chuẩn bị gì để đăng ký FCE?

FDA không yêu cầu nộp tài liệu giấy, việc đăng ký được thực hiện trực tuyến thông qua hệ thống FCE Online System tại: https://www.access.fda.gov

2.2. Quy trình đăng ký FCE 

Quy trình đăng ký FCE cho thực phẩm đóng hộp

Mã số FCE sẽ được gửi qua email trong vòng 2–5 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ.

3. Đăng ký SID

3.1. Hồ sơ, tài liệu cần chuẩn bị

Sau khi có mã FCE, doanh nghiệp phải tiếp tục đăng ký quy trình chế biến từng loại sản phẩm (Process Filing), gọi là SID (Submission Identifier). Hồ sơ bao gồm:

• Tên sản phẩm và công thức đầy đủ
• Mô tả quy trình chế biến nhiệt (temperature, time, pressure…)
• Loại bao bì sử dụng (thiếc, thủy tinh, pouch…)
• Kết quả nghiên cứu độ ổn định và an toàn sản phẩm
• Chữ ký chuyên gia xử lý nhiệt được FDA công nhận (Process Authority)

FDA quy định rằng mọi sản phẩm LACF và AF phải được xử lý nhiệt theo quy trình đã được thẩm định bởi chuyên gia có thẩm quyền.

3.2. Quy trình đăng ký SID 

Quy trình đăng ký SID cho quy trình xử lý nhiệt

Sau khi được FDA chấp thuận. Mỗi sản phẩm sẽ được cấp một mã SID riêng biệt. Chứng minh rằng sản phẩm đã được đăng ký quy trình xử lý hợp lệ với FDA.

4. Thời gian và chi phí đăng ký FCE và SID

4.1. Thời gian xử lý

• Đăng ký FCE: 3 – 5 ngày làm việc nếu thông tin đầy đủ, chính xác
• Đăng ký SID: 7 – 15 ngày tùy theo độ phức tạp của sản phẩm và quy trình

Trường hợp cần hiệu chỉnh hoặc có sai sót, thời gian xử lý có thể kéo dài thêm.

4.2. Chi phí đăng ký FCE và SID 

• Chi phí đăng ký FCE và SID phụ thuộc vào số lượng sản phẩm, số lượng quy trình cần nộp, và việc doanh nghiệp có sẵn chuyên gia xử lý nhiệt hay không.
• Ngoài ra, nếu doanh nghiệp không có văn phòng tại Mỹ, chi phí thuê Đại diện Hoa Kỳ (US Agent) là bắt buộc.

Để được báo giá chi tiết, hãy liên hệ với UCC Việt Nam để được tư vấn viên hỗ trợ.