Địa chỉ chuyên về dịch vụ phân loại trang thiết bi y tế uy

Bạn đan muốn tìm hiểu về những thông báo chính thức của các dịch vụ ban bố đủ điều kiện tìm bán và dịch vụ phân loại trang thiết bi y tế ? Bạn muốn tìm địa chỉ uy tín cung cấp dịch vụ này? Mời bạn tham khảo bài viết sau.

Xem thêm tại: link

1. Các loại trang vật dụng y tế hiện nay

Hiện giờ, trang vật dụng y tế được chia ra làm 4 loại A, B, C, D tùy theo chừng độ nghiêm trọng khi sử dụng, việc phân loại được tiến hành bởi các tổ chức phân loại trang thiết bị y tế đủ điều kiện và được công bố tại cổng thông báo dmec.moh.gov.vn hoặc được thừa nhận kết quả phân loại theo quy định hiện hành.

2. Về điều kiện buôn bán trang đồ vật y tế

Kinh doanh trang đồ vật y tế là hoạt động có điều kiện Ngoài ra không bắt buộc với toàn bộ những loại trang vật dụng y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A Bây giờ là không có điều kiện. các tổ chức buôn bán trang đồ vật y tế loại A chỉ cần làm thủ tục ban bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang trang bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị phần là có thể thực hiện buôn bán một phương pháp hợp pháp.

Riêng với trang vật dụng y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở buôn bán phải làm giấy má ban bố đủ điêu kiện tậu bán đối với trang trang bị y tế loại này. lúc đó sẽ cần đáp ứng một số đề nghị theo nghị định 36/2016/NĐ-CP (sửa đổi bởi nghị định 169/20/NĐ-CP) như sau:

2.1. Điều kiện buôn bán trang thiết bị y tế loại B, C, D thông thường

– Có ít ra 01 nhân viên công nghệ có trình độ cao đẳng chuyên ngành nghề công nghệ hoặc chuyên ngành nghề y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật trang trang bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên lĩnh vực được đào tạo phù hợp với loại trang đồ vật y tế mà cơ sở tìm bán

– Phương tiện chuyển vận trang trang bị y tế từ cơ sở tậu bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang vật dụng y tế mà cơ sở sắm bán (có thể là ô tô, xe máy hoặc hợp đồng thuê với các doanh nghiệp vận chuyển)

– Có kho bảo quản có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản; Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không sắp các nguồn gây ô nhiễm; Đáp ứng đề nghị bảo quản khác của trang đồ vật y tế theo hướng dẫn sử dụng

2.2. Điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế loại B, C, D có chứa chất ma tuý và tiền chất

– Người đảm đang chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành nghề trang đồ vật y tế, y, dược, hóa dược hoặc sinh học;

– Có kho bảo quản đảm bảo chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần phải được bảo quản ở một khu vực riêng trong kho hoặc kho riêng, phải bảo đảm an toàn

– Có hệ thống theo dõi quản lý thời kỳ xuất, nhập, tồn kho trang đồ vật y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.

3. Hồ sơ phân loại trang đồ vật y tế

Trước đây có quy định thừa nhận kết quả phân loại trang trang bị y tế không những thế hiện tại theo quy định tại nghị định 169/20/NĐ-CP (Sửa đổi nghị định 36/2016/NĐ-CP) thì tất cả các trang trang bị y tế du nhập về Việt Nam để phải qua các đơn vị phân loại đủ điều kiện tại Việt Nam để phân loại mà không tiếp tục thừa nhận kết quả phân loại theo các bước sau:

Bước 1: Quý khách chuẩn bị bộ giấy tờ đầy đủ (bản mềm) theo chỉ dẫn trên (hồ sơ chỉ cần bản photo có đóng dấu công ty khách hàng)

Bước 2: Gửi thủ tục bản mềm cho AZLAW theo địa chỉ email ghi trên website, AZLAW sẽ phản hồi về KQ phân loại dự định và thông tin thanh toán. Sau lúc quý khách trả tiền AZLAW sẽ check để hoàn thiện giấy tờ bản mềm gửi người dùng.

Bước 3: các bạn gửi bản cứng giấy tờ tới liên hệ của AZLAW trên website để thực hành phân loại. Ghi rõ thông tin và liên hệ người nhận kết quả để gửi kết quả sau khi phân loại xong.

Thời kì thực hiện: 2 – 5 ngày làm việc tuỳ vào thủ tục thực tại

Nếu bạn còn bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến dịch vụ thì đừng ngần ngại mà liên hệ ngay với chúng tôi - Khánh AN để được tư vấn và hỗ trợ cho bạn ngay.

Để biết thêm thông tin chi tiết về dịch vụ vui lòng truy cập website: khanhanlaw.com