Dịch vụ thi công phòng sạch dược phẩm – đảm bảo tiêu chuẩn sản xuất gmp/iso

Trong ngành sản xuất dược phẩm, việc duy trì môi trường sản xuất sạch và ổn định là yếu tố bắt buộc để đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người sử dụng. Các tiêu chuẩn khắt khe như GMP, ISO 14644 hay WHO khuyến cáo yêu cầu phòng sạch phải được thiết kế và thi công đúng quy trình, kiểm soát chặt chẽ bụi, vi khuẩn, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất.

Để đạt được các tiêu chuẩn này, doanh nghiệp cần lựa chọn đối tác uy tín, giàu kinh nghiệm trong việc triển khai dự án. Một gợi ý đáng tham khảo là:

dịch vụ thi công phòng sạch dược phẩm – cung cấp giải pháp trọn gói từ khảo sát, thiết kế, thi công đến nghiệm thu và bảo trì.

Hạng mục chính trong thi công phòng sạch dược phẩm

• Vách & trần panel: Cách nhiệt, chống bụi, chống nấm mốc, bề mặt dễ vệ sinh.
• Hệ thống HVAC & lọc khí HEPA/ULPA: Đảm bảo độ sạch theo tiêu chuẩn GMP, kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm ổn định.
• Sàn chống tĩnh điện & kháng khuẩn: Giảm thiểu nguy cơ nhiễm chéo và hư hỏng sản phẩm.
• Thiết bị phụ trợ: Pass box, air shower, hệ thống chiếu sáng tiêu chuẩn, tủ điện, bồn rửa tay vô trùng.

Quy trình triển khai chuẩn

1. Khảo sát & phân tích yêu cầu: Dựa trên đặc thù sản phẩm và tiêu chuẩn cần đạt.
2. Thiết kế chi tiết: Lựa chọn vật liệu, thiết bị và phương án thi công tối ưu.
3. Thi công & giám sát: Đảm bảo đúng tiến độ, tuân thủ tiêu chuẩn kỹ thuật.
4. Nghiệm thu & bàn giao: Đo kiểm các thông số môi trường, đảm bảo đạt chuẩn trước khi vận hành.
5. Bảo trì định kỳ: Duy trì hiệu quả phòng sạch và kéo dài tuổi thọ hệ thống.

Việc đầu tư phòng sạch dược phẩm đạt chuẩn ngay từ đầu giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, tối ưu năng suất và đáp ứng nhanh chóng các yêu cầu kiểm định của cơ quan chức năng.