Thủ tục xin giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế (ttbyt) chi tiết 2025

Trong lĩnh vực y tế, quảng cáo trang thiết bị y tế (TTBYT) là hoạt động quan trọng giúp các doanh nghiệp tiếp cận khách hàng, nâng cao uy tín và khẳng định thương hiệu. Tuy nhiên, vì đặc thù liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người, việc quảng cáo TTBYT luôn được quản lý rất chặt chẽ. Để nội dung quảng cáo được phát hành hợp pháp, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục xin Giấy phép quảng cáo TTBYT theo đúng quy định pháp luật. Vậy quy trình thực hiện như thế nào, hồ sơ cần chuẩn bị ra sao và làm thế nào để đảm bảo nhanh chóng, hiệu quả? Hãy cùng Luật Thiên Di tìm hiểu chi tiết trong bài viết dưới đây.

1. Giấy phép quảng cáo TTBYT là gì?

Giấy phép quảng cáo TTBYT là văn bản do cơ quan có thẩm quyền cấp, xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế của doanh nghiệp phù hợp với các quy định hiện hành. Đây là “tấm vé thông hành” bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn quảng bá sản phẩm trên các phương tiện truyền thông như truyền hình, báo chí, internet, mạng xã hội, tờ rơi, pano, áp phích…

Việc được cấp phép quảng cáo không chỉ hợp thức hóa chiến dịch truyền thông mà còn giúp doanh nghiệp khẳng định sự minh bạch, uy tín với khách hàng.

2. Vì sao cần thực hiện thủ tục xin Giấy phép quảng cáo TTBYT?

Có 3 lý do quan trọng khiến doanh nghiệp phải tiến hành thủ tục này:

• Tuân thủ pháp luật: Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, mọi nội dung quảng cáo TTBYT đều phải được thẩm định và cấp phép.
• Bảo vệ uy tín doanh nghiệp: Quảng cáo hợp pháp giúp doanh nghiệp tránh rủi ro bị xử phạt, đồng thời nâng cao niềm tin từ khách hàng.
• Ngăn chặn thông tin sai lệch: Việc kiểm duyệt nội dung đảm bảo quảng cáo không gây hiểu nhầm, không thổi phồng công dụng, bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

3. Điều kiện để được cấp Giấy phép quảng cáo TTBYT

Doanh nghiệp cần lưu ý một số điều kiện cơ bản trước khi tiến hành thủ tục xin Giấy phép quảng cáo TTBYT:

• Trang thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu.
• Nội dung quảng cáo phải phù hợp với hồ sơ kỹ thuật, tài liệu kèm theo khi xin cấp số lưu hành.
• Quảng cáo không được gây hiểu lầm về tính năng, tác dụng, công dụng của thiết bị.
• Có đủ hồ sơ, tài liệu chứng minh tính hợp pháp và chính xác của sản phẩm.

4. Hồ sơ xin Giấy phép quảng cáo TTBYT

Hồ sơ thông thường bao gồm:

• Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo TTBYT (theo mẫu).
• Bản sao hợp lệ số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu TTBYT.
• Mẫu nội dung quảng cáo dự kiến (file kịch bản, hình ảnh, video, bản in…).
• Tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, giấy tờ chứng minh thông tin sản phẩm.
• Giấy ủy quyền (nếu ủy quyền cho đơn vị dịch vụ như Luật Thiên Di).
• Biên lai nộp phí, lệ phí theo quy định.

5. Quy trình thực hiện thủ tục xin Giấy phép quảng cáo TTBYT

Quy trình cơ bản sẽ trải qua các bước sau:

5.1 Chuẩn bị hồ sơ

Doanh nghiệp tập hợp đầy đủ giấy tờ cần thiết.

5.2 Nộp hồ sơ

Gửi đến cơ quan quản lý (Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tùy trường hợp).

5.3 Thẩm định hồ sơ

Cơ quan chức năng kiểm tra tính hợp lệ và nội dung quảng cáo.

5.4 Yêu cầu bổ sung (nếu có)

Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, doanh nghiệp cần chỉnh sửa, bổ sung.

5.5 Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo

Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan chức năng sẽ cấp giấy phép trong thời gian từ 10 – 15 ngày làm việc.

6. Khó khăn thường gặp khi tự làm thủ tục

Hồ sơ bị trả lại nhiều lần vì thiếu hoặc sai mẫu.

Thời gian kéo dài do không nắm rõ quy định pháp luật.

Nội dung quảng cáo không phù hợp, dễ bị từ chối.

Doanh nghiệp mất nhiều công sức theo dõi, bổ sung hồ sơ.

7. Giải pháp tối ưu – đồng hành cùng Luật Thiên Di

Thay vì tự thực hiện, nhiều doanh nghiệp lựa chọn dịch vụ pháp lý trọn gói để tiết kiệm thời gian và hạn chế rủi ro. Luật Thiên Di là đơn vị uy tín trong việc hỗ trợ thủ tục xin Giấy phép quảng cáo TTBYT.

Ưu điểm khi chọn Luật Thiên Di:

• Tư vấn chi tiết từ đầu: Giúp doanh nghiệp nắm rõ quy trình, chuẩn bị hồ sơ chính xác.
• Soạn thảo, hoàn thiện hồ sơ nhanh chóng: Đảm bảo đúng quy định pháp luật.
• Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan chức năng: Tiết kiệm thời gian cho doanh nghiệp.
• Theo dõi và cập nhật tiến trình thường xuyên: Hạn chế tình trạng hồ sơ bị treo.
• Cam kết kết quả rõ ràng: Doanh nghiệp nhận giấy phép đúng thời hạn.

8. Lợi ích khi sử dụng dịch vụ tại Luật Thiên Di

Tiết kiệm thời gian, công sức: Doanh nghiệp chỉ cần cung cấp thông tin cần thiết, mọi thủ tục pháp lý để Luật Thiên Di lo.

Đảm bảo hồ sơ hợp lệ ngay từ đầu: Giảm thiểu tối đa nguy cơ bị trả lại.

Được hỗ trợ trọn gói: Từ tư vấn, soạn thảo, nộp hồ sơ đến nhận kết quả.

Đồng hành lâu dài: Ngoài thủ tục xin Giấy phép quảng cáo TTBYT, Luật Thiên Di còn cung cấp nhiều dịch vụ pháp lý liên quan khác, hỗ trợ doanh nghiệp phát triển bền vững.

=> Thủ tục xin Giấy phép quảng cáo TTBYT tuy không quá phức tạp nhưng đòi hỏi sự cẩn trọng, chính xác và am hiểu pháp luật. Nếu không có kinh nghiệm, doanh nghiệp dễ mất nhiều thời gian, chi phí và thậm chí bỏ lỡ cơ hội quảng bá sản phẩm.

Để tiết kiệm công sức, đảm bảo hồ sơ hợp lệ và nhanh chóng nhận được giấy phép, Luật Thiên Di là đối tác tin cậy sẵn sàng đồng hành cùng bạn. Với đội ngũ chuyên nghiệp, dịch vụ tận tâm, Luật Thiên Di cam kết mang đến giải pháp pháp lý tối ưu, giúp doanh nghiệp yên tâm triển khai chiến dịch quảng cáo hiệu quả và hợp pháp.

Thông tin liên hệ

CÔNG TY TNHH LUẬT THIÊN DI

📍 Địa chỉ: 36 Đường A4, Phường Bảy Hiền, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

📞 Hotline: 0982 020 789 - 0868 083 683

✉️ Email: info@luatthiendi.com