Chứng nhận fda mỹ phẩm - bắt buộc từ 1/7/2024 để xuất khẩu mỹ

Từ ngày 1/7/2024, theo Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm (MoCRA), tất cả doanh nghiệp sản xuất hoặc đưa mỹ phẩm vào thị trường Hoa Kỳ đều bắt buộc phải đăng ký với FDA. Trên thực tế, nhiều doanh nghiệp mỹ phẩm Việt Nam bị từ chối nhập khẩu do chưa thực hiện đăng ký FDA đúng quy định. Vậy chứng nhận FDA mỹ phẩm là gì, những đối tượng nào bắt buộc phải đăng ký theo MoCRA. Và doanh nghiệp cần chuẩn bị gì để tuân thủ đúng – tránh rủi ro pháp lý khi xuất khẩu sang Mỹ? Trong bài viết này, UCC Việt Nam sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết và giải pháp đăng ký FDA mỹ phẩm trọn gói cho doanh nghiệp.

1. Chứng nhận FDA mỹ phẩm là gì?

• Chứng nhận FDA Mỹ phẩm được đại diện Hoa Kỳ cấp khi doanh nghiệp tuân thủ theo các yêu cầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Việc có chứng nhận FDA sẽ khẳng định được các sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp bạn đáp ứng các quy định nghiêm ngặt của FDA đặt ra để đảm bảo an toàn cho người dùng.
• Năm 2022, FDA đã ban hành thêm Đạo luật Hiện đại hoá Quy định Mỹ phẩm (MoCRA). Luật mới này sẽ giúp đảm bảo sự an toàn của mỹ phẩm, sản phẩm được nhiều người tiêu dùng sử dụng hàng ngày.
• Hiện nay, FDA cũng đã ra mắt cổng đăng ký điện tử – Cosmetics Direct để doanh nghiệp thực hiện đăng ký cơ sở niêm yết sản phẩm mỹ phẩm theo luật MoCRA.

Lưu ý về thuật ngữ Chứng nhận FDA mỹ phẩm

• Trên thực tế, FDA không cấp giấy chứng nhận (certificate) cho mỹ phẩm như đối với một số thiết bị y tế.
• Thuật ngữ chứng nhận FDA mỹ phẩm thường được doanh nghiệp và thị trường sử dụng để chỉ việc hoàn tất đăng ký cơ sở, niêm yết sản phẩm. Và tuân thủ MoCRA theo quy định của FDA.
• Việc đăng ký đúng và đầy đủ là điều kiện bắt buộc để mỹ phẩm được phép lưu hành hợp pháp tại thị trường Hoa Kỳ.

2. Danh mục sản phẩm cần chứng nhận FDA Mỹ phẩm

Danh mục các sản phẩm cần đăng ký FDA

Theo quy định mới nhất của FDA, những nhóm sản phẩm sau đây cần phải đăng ký chứng nhận đó trước khi xuất khẩu sang Hoa Kỳ:

STT

Danh mục sản phẩm

Sản phẩm cụ thể

1Sản phẩm dành cho trẻ emDầu gội cho trẻ

Nước thơm, kem và dầu.

Khăn lau cho em bé

2Sản phẩm dùng khi tắmDầu tắm.

Viên nang tắm.

Các sản phẩm tắm khác.

3Các sản phẩm trang điểm mắtBút chì lông mày, bút kẻ mắt.

Phấn mắt, mascara.

Lông mi giả, thuốc bôi mắt.

Tẩy trang mắt.

4Chế phẩm hương liệuNước hoa và nước vệ sinh.

Bột (phủ bụi và bột talc)

Các sản phẩm tạo mùi thơm khác.

5Chăm sóc tócDầu dưỡng tóc.

Thuốc xịt tóc .

Dầu gội đầu (không tạo màu).

Các sản phẩm hỗ trợ chăm sóc tóc.

6Thuốc nhuộm tócThuốc nhuộm (tất cả các loại cần thử nghiệm trước trên da).

Dầu gội đầu và dầu xả (nhuộm tóc).

Thuốc xịt màu tóc (aerosol).

Thuốc tẩy tóc.

Các chế phẩm nhuộm tóc khác.

7Các sản phẩm trang điểm

(không phải cho mắt)

Phấn má hồng (tất cả các loại).

Kem nền, phấn phủ

Son môi và son bóng.

Các sản phẩm trang điểm khác.

8Sản phẩm làm móng tayLớp sơn nền và lớp lót.

Sơn móng tay và sơn bóng.

Chất tẩy sơn móng tay.

9Sản phẩm vệ sinh cá nhânKem đánh răng

Sửa rửa mặt

Nước súc miệng

Chất làm thơm miệng (dạng xịt và dạng lỏng).

Xà phòng tắm và sữa tắm.

Sản phẩm vệ sinh cá nhân khác.

10Kem chống nắngGel chống (dạng lỏng, kem)

Các sản phẩm chống nắng khác.

11Sản phẩm xămMực xăm vĩnh viễn.

Mực xăm tạm thời.

Các chế phẩm xăm hình khác.

3. Lợi ích chứng nhận FDA mỹ phẩm mang lại cho doanh nghiệp

Những lợi ích doanh nghiệp mỹ phẩm có thể nhận được

Việc đăng ký chứng nhận FDA mang lại rất nhiều lợi ích trong việc phát triển doanh nghiệp, bao gồm một số lợi ích sau:

Nâng cao uy tín thương hiệu

• Việc có chứng nhận FDA đồng nghĩa với việc sản phẩm đủ điều kiện xuất khẩu sang thị trường Mỹ.
• Từ đó nâng cao uy tín thương hiệu trên thị trường.

Mở rộng thị trường xuất khẩu ở Hoa Kỳ: Chứng nhận FDA là yêu cầu bắt buộc để có thể bán sản phẩm tại thị trường Mỹ.

Tăng khả năng cạnh tranh với các doanh nghiệp

• Người tiêu dùng có xu hướng lựa chọn các sản phẩm có chứng nhận FDA.
• Đây là lợi thế lớn giúp sản phẩm cạnh tranh với các sản phẩm khác trong cùng lĩnh vực.

Giảm thiểu rủi ro bị thu hồi sản phẩm

• Tuân thủ đúng quy định giúp giảm thiểu rủi ro khi kinh doanh tại thị trường Mỹ.
• Hạn chế nguy cơ đối mặt với các cảnh báo, thu hồi, án phạt hành chính,…

Nâng cao nhận thức người dùng về chất lượng sản phẩm: Sản phẩm có chứng nhận FDA vẫn phải tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu về đảm bảo an toàn, hiệu quả.

4. Quy trình chứng nhận FDA mỹ phẩm tại UCC Việt Nam

Bước 1: Tìm hiểu thông tin và nhu cầu của khách hàng

• Trao đổi các thông tin ban đầu nhằm hiểu rõ sản phẩm, doanh nghiệp
• Tư vấn quy trình đăng ký và các quy định chung của FDA liên quan đến sản phẩm

Bước 2: Ký hợp đồng chi tiết

2 bên thoả thuận các điều khoản liên quan và ký kết hợp đồng

Quy trình đăng ký nhanh chóng tại UCC Việt Nam

Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ

• Doanh nghiệp cung cấp các hồ sơ cần thiết cho quá trình đăng ký cơ sở với FDA. Các hồ sơ này bao gồm:
• Thông tin về doanh nghiệp: Tên công ty, mã số thuế, địa chỉ, email. Số điện thoại liên hệ, lính vực kinh doanh,…
• Thông tin về sản phẩm: Tên sản phẩm, báo cáo kiểm nghiệm, hồ sơ thành phần, nhãn sản phẩm,…
• Thông tin về người chịu trách nhiệm đăng ký FDA của doanh nghiệp: Tên, địa chỉ, email, số điện thoại liên hệ.
• Thông tin về Đại diện Hoa Kỳ (US Agent): Tên, số điện thoại, email, số điện thoại tại Mỹ,… Nếu doanh nghiệp chưa có đại diện. UCC Việt Nam sẽ cung cấp đại diện Hoa Kỳ cho doanh nghiệp.

Bước 4: Đăng ký cơ sở và niêm yết danh sách sản phẩm

• Đăng ký mã số định danh doanh nghiệp DUNS và FEI
• Đăng ký cơ sở mỹ phẩm với FDA theo thông tin doanh nghiệp cung cấp
• Niêm yết danh sách sản phẩm tại cơ sở theo thông tin nhận được trước đó.

Bước 5: Cấp chứng nhận FDA mỹ phẩm

• Sau khi đăng ký thành công. Chúng tôi sẽ bàn giao tài khoản đăng ký và hướng dẫn chi tiết sử dụng tài khoản
• Chứng nhận FDA mỹ phẩm được cấp bởi Đại diện Hoa Kỳ của UCC Việt Nam.

Bước 6: Gia hạn đăng ký

Tiến hành gia hạn đăng ký 2 năm 1 lần theo quy định của FDA

5. UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ FDA mỹ phẩm trọn gói

UCC Việt Nam là đơn vị cung cấp Đại diện Hoa Kỳ trực tiếp. Đồng thời cung cấp dịch vụ đăng ký cơ sở FDA cho doanh nghiệp thuộc các lĩnh vực Thực phẩm, Mỹ phẩm, Trang thiết bị y tế và Dược phẩm.

Khi đăng ký chứng nhận FDA mỹ phẩm tại UCC Việt Nam. Doanh nghiệp sẽ được hỗ trợ trọn gói các dịch vụ nhằm tuân thủ các quy định của FDA đối với mỹ phẩm. Đảm bảo sản phẩm của bạn kinh doanh hợp pháp tại thị trường Hoa Kỳ. Các dịch vụ chúng tôi cung cấp bao gồm:

• Đăng ký cơ sở mỹ phẩm với FDA
• Niêm yết danh sách mỹ phẩm
• Tư vấn phụ gia màu dùng trong mỹ phẩm
• Tư vấn nhãn mỹ phẩm
• Kiểm nghiệm thành phần mỹ phẩm

Một số khách hàng đăng ký thành công và có chứng nhận từ UCC Việt Nam

Liên hệ ngay với UCC Việt Nam để được tư vấn và hỗ trợ nhé!