Listing sản phẩm mỹ phẩm với fda

Listing mỹ phẩm với FDA là bước quan trọng để doanh nghiệp tiếp cận được với thị trường Mỹ một cách hợp pháp. Được xem là yêu cầu bắt buộc từ FDA. Nhằm đảm bảo an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng và tiện cho việc truy xuất nguồn gốc sản phẩm. Trong bài viết này, UCC Việt Nam sẽ giúp doanh nghiệp của bạn nắm rõ được các thông tin liên quan đến việc listing mỹ phẩm.

Listing mỹ phẩm

1. Quy định chung về listing mỹ phẩm 

Theo quy định của FDA, mỹ phẩm khi lưu hành tại Mỹ. Bắt buộc niêm yết danh sách mỹ phẩm trên hệ thống quản lý điện tử của FDA. Quy định này nhằm đảm bảo các sản phẩm mỹ phẩm an toàn. Không chứa các thành phần độc hại và đảm bảo quy định ghi nhãn. 

Theo Đạo luật MoCRA, cơ sở sản xuất và phân phối mỹ phẩm tại Mỹ phải đăng ký và niêm yết sản phẩm. Việc niêm yết cần thực hiện định kỳ hàng năm hoặc khi có thay đổi về sản phẩm hoặc cơ sở. Thời hạn chậm nhất để hoàn tất niêm yết sản phẩm là ngày 1/7/2024.

2. Ai cần listing sản phẩm mỹ phẩm

Bất kỳ tổ chức hoặc các nhân nào sản xuất, đóng gói hoặc phân phối mỹ phẩm tại thị trường Mỹ. Có trách nhiệm thực hiện đăng ký cơ sở mỹ phẩm và listing sản phẩm mỹ phẩm với FDA, bao gồm:

Đối tượng cần niêm yết sản phẩm mỹ phẩm

– Liệt kê tất cả các sản phẩm, kể cả thành phần sản phẩm được bán tại thị trường Mỹ với FDA.

– Cung cấp và cập nhập thông tin hàng năm về danh sách sản phẩm, bao gồm cả những sản phẩm đã ngừng bán.

MoCRA vẫn miễn trừ cho một số doanh nghiệp nhỏ khỏi yêu cầu niêm yết mỹ phẩm. Tuy nhiên, việc miễn trừ này không áp dụng cho các cơ sở sản xuất hoặc chế biến các sản phẩm mỹ phẩm sau:

– Các sản phẩm thường xuyên tiếp xúc với niêm mạc mắt trong điều kiện thông thường.

– Các sản phẩm được dùng để tiêm.

– Sản phẩm được dùng sử dụng trong nội bộ.

– Các sản phẩm các tác dụng thay đổi hình thức sau 24 giờ. 

Tham khảo thêm: Đăng ký cơ sở mỹ phẩm với FDA

3. Quy trình listing mỹ phẩm với FDA

Cách niêm yết mỹ phẩm trên hệ thống FDA

FDA cung cấp một số tùy chọn để doanh nghiệp nộp đơn đăng ký cơ sở mỹ phẩm và listing mỹ phẩm theo đạo luật MoCRA:

– Cổng thông tin Cosmetics Direct – do FDA cung cấp. Là nền tảng thân thiện với người dùng để gửi thông tin đăng ký và niêm yết mà không cần sử dụng cổng thông tin điện tử ESG.

– Cổng thông tin điện tử ESG. Phương pháp điện tử thay thế để gửi các tệp Nhãn sản phẩm có cấu trúc SPL.

– SPL Xforms. Một lựa chọn để tạo tệp SPL với thông tin đăng ký cơ sở sản phẩm mỹ phẩm và danh sách sản phẩm mỹ phẩm.

– Biểu mẫu giấy – Các cơ sở có thể nộp Biểu mẫu FDA 5066 (đăng ký cơ sở) và Biểu mẫu FDA 5067 (danh sách sản phẩm) qua thư hoặc email:

• Thư: Văn phòng Mỹ phẩm và Màu sắc của FDA, 5001 Campus Drive, College Park, MD 20740-3835
• Email: RLC-PaperSubmissions@fda.hhs.gov

4. Những thông tin nào cần được kê khai lên hệ thống

Quy trình niêm yết sản phẩm mỹ phẩm với FDA sẽ có một số niêm yết duy nhất với FDA cho từng sản phẩm. Nếu sản phẩm đã được đăng ký trước đó, mã số sản phẩm có thể được tìm thấy thông Cổng thông tin tìm kiếm của FDA.

Doanh nghiệp cần cung cấp đầy đủ những thông tin sau khi listing mỹ phẩm:

– Số đăng ký cơ sở sản xuất mỹ phẩm;

– Tên và số điện thoại của người chịu trách nhiệm và tên sản phẩm được ghi trên nhãn;

– Danh mục mỹ phẩm áp dụng cho sản phẩm;

– Danh sách các thành phần trong sản phẩm mỹ phẩm. Bao gồm bất kỳ hương liệu, chất phụ gia được sử dụng;

Thông tin cần khi niêm yết mỹ phẩm trên hệ thống FDA

– Số niêm yết sản phẩm, nếu được FDA cấp trước đó;

– Nhãn của từng sản phẩm bằng Tiếng Anh.

FDA yêu cầu người nộp thông tin đăng ký và niêm yết phải xác nhận tính chính xác và trung thực của thông tin đã nộp.

5. Một vài lưu ý khi listing sản phẩm

Lưu ý khi niêm yết sản phẩm

Để đảm bảo quá trình listing mỹ phẩm diễn ra suôn sẻ và đáp ứng đầy đủ yêu cầu của FDA. Doanh nghiệp cần lưu ý các điểm sau:

– Tuân thủ quy định về chất phụ gia màu

Doanh nghiệp cần kiểm tra kỹ sản phẩm để đảm bảo các thành phần đều nằm trong danh sách cho phép của FDA. Từ đó, tránh được các rủi ro khi thực hiện listing mỹ phẩm.

– Thành phần phải rõ ràng, đúng chuẩn INCI

Danh sách thành phần cần chính xác, minh bạch, đúng chuẩn INCI để đảm bảo FDA dễ kiểm tra và đánh giá.

– Cập nhập thông tin định kỳ

Nếu có thay đổi về thành phần, bao bì hoặc nhà sản xuất. Doanh nghiệp phải cập nhật thông tin listing kịp thời để tránh vi phạm.

– Ghi nhãn chính xác

Nhãn sản phẩm là yếu tố quan trọng trong quá trình listing mỹ phẩm. Theo quy định của FDA, nhãn phải cung cấp đầy đủ thông tin, bao gồm:

• Tên sản phẩm và công dụng cụ thể.
• Danh sách thành phần theo thứ tự từ cao đến thấp.
• Hướng dẫn sử dụng và cảnh báo (nếu có).
• Thông tin liên hệ của nhà sản xuất hoặc nhà phân phối.

6. Dịch vụ listing mỹ phẩm tại UCC Việt Nam

Việc tự thực hiện listing mỹ phẩm với FDA có thể khiến doanh nghiệp mất nhiều thời gian và dễ gặp phải sai sót về kỹ thuật hoặc pháp lý. Để tối ưu quy trình này, UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ hỗ trợ niêm yết mỹ phẩm đạt chuẩn FDA. Dành riêng cho các doanh nghiệp sản xuất, xuất khẩu và phân phối mỹ phẩm tại thị trường Mỹ.

Dịch vụ listing sản phẩm mỹ phẩm tại UCC Việt Nam

Khi lựa chọn UCC Việt Nam, doanh nghiệp sẽ nhận được những giá trị thiết thực sau:

– Kê khai chính xác, tuân thủ FDA: Danh sách sản phẩm được niêm yết đúng quy định, giúp giảm rủi ro và nâng cao uy tín.

– Hỗ trợ cập nhật liên tục: Chúng tôi theo dõi và điều chỉnh thông tin kịp thời khi có thay đổi từ FDA.

– Tiết kiệm thời gian, chi phí: Quy trình rõ ràng, xử lý nhanh chóng, tối ưu hiệu quả cho doanh nghiệp.

– Dịch vụ chuyên nghiệp, đáng tin cậy: UCC Việt Nam luôn lắng nghe và đồng hành cùng doanh nghiệp phát triển bền vững tại thị trường Mỹ.

UCC Việt Nam cam kết:

• Tư vấn miễn phí ban đầu 
• Kiểm tra, rà soát các thành phần sản phẩm 
• Đăng ký cơ sở và thực hiện kê khai sản phẩm trọn gói 
• Hỗ trợ trong quá trình thông quan và làm việc với FDA

7. Tổng kết

Listing sản phẩm mỹ phẩm với FDA là bước không thể thiếu để đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ một cách hợp pháp. Đừng để những thủ tục pháp lý phức tạp cản trở kế hoạch mở rộng kinh doanh của bạn. Hãy để UCC Việt Nam đồng hành cùng bạn đưa sản phẩm ra thị trường quốc tế. 

Tham khảo thêm: FDA quản lý mỹ phẩm nhập khẩu như thế nào?