Luật mỹ phẩm mocra

Luật MoCRA đang dần làm thay đổi ngành công nghiệp mỹ phẩm tại Hoa Kỳ. Đạo luật này được áp dụng hầu hết với các loại mỹ phẩm và các sản phẩm chăm sóc cá nhân. Đồng thời, cũng đưa ra các quy định mới và mở rộng quyền quản lý cho FDA trong việc giám sát, quản lý các sản phẩm được nhập khẩu vào Hoa Kỳ.

Mỹ phẩm MoCRA

1. Mỹ phẩm MoCRA là gì?

MoCRA là gì?

Đạo luật Hiện đại hóa Quản lý Mỹ phẩm năm 2022 (MoCRA) là một bước tiến quan trọng. Đạo luật MoCRA mở rộng quyền quản lý của FDA đối với ngành mỹ phẩm tại Hoa Kỳ. Đây là thay đổi lớn nhất kể từ khi Đạo luật FD&C được ban hành năm 1938. MoCRA nhằm tăng cường đảm bảo an toàn cho các sản phẩm mỹ phẩm tiêu dùng hàng ngày.

“Mỹ phẩm MoCRA” là cách gọi chung cho các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, phân phối hoặc nhập khẩu vào thị trường Hoa Kỳ. Các sản phẩm thuộc phạm vi giám sát và quản lý của FDA theo quy định của MoCRA. Đạo luật MoCRA được Quốc hội Hoa Kỳ thông qua vào cuối năm 2022 và chính thức có hiệu lực từ ngày 29/12/2023. Sau một thời gian trì hoãn, việc thực thi các yêu cầu bắt buộc như đăng ký cơ sở sản xuất và niêm yết sản phẩm mỹ phẩm (listing) sẽ bắt đầu từ ngày 1/7/2024.

Tham khảo thêm: Đăng ký cơ sở mỹ phẩm với FDA

2. Quy định của Đạo luật MoCRA đối với Mỹ phẩm

Luật mỹ phẩm MoCRA đưa ra một số quy định quan trọng dành cho các nhà sản xuất, phân phối và nhập khẩu mỹ phẩm vào thị trường Hoa kỳ. Các quy định chính bao gồm:

Quy định của Đạo luật MoCRA với Mỹ phẩm

– Truy cập hồ sơ: FDA có quyền truy cập và sao chép các hồ sơ liên quan đến sản phẩm. Bao gồm cả hồ sơ an toàn nếu đáp ứng các điều kiện nhất định.

– Báo cáo sự cố bất lợi: Người chịu trách nhiệm phải báo cáo cho FDA các sự cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng mỹ phẩm tại Hoa Kỳ. Phải thông báo cho FDA trong vòng 15 ngày kể từ ngày phát hiện.

– Đăng ký cơ sở: Các cơ sở sản xuất và chế biến mỹ phẩm bắt buộc đăng ký cơ sở với FDA.

– Listing mỹ phẩm: Người chịu trách nhiệm phải liệt kê từng sản phẩm được bán tại Hoa Kỳ với FDA. Bao gồm tất cả thành phần của từng sản phẩm.

– Chứng minh tính an toàn: Doanh nghiệp, nhà sản xuất phải có chứng minh đảm bảo độ an toàn của sản phẩm đối với người tiêu dùng.

– Thực hành sản xuất tốt (GMP): MoCRA yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải tuân thủ quy định Thực hành sản xuất tốt. Nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm.

– Ghi nhãn chất gây dị ứng: Các sản phẩm có chứa chất gây dị ứng phải được ghi rõ ràng trên nhãn của sản phẩm.

3. Yêu cầu bắt buộc của luật mỹ phẩm MoCRA

Yêu cầu bắt buộc của Đạo luật MoCRA

3.1. Đăng ký cơ sở mỹ phẩm

Theo quy định của mỹ phẩm MoCRA. Hầu hết các cơ sở sản xuất, đóng gói, tham gia vào quá trình sản xuất mỹ phẩm, bao gồm cả các nhà sản xuất theo hợp đồng nếu muốn phân phối mỹ phẩm qua Hoa Kỳ đều phải thực hiện đăng ký cơ sở sản xuất với FDA. Để làm được điều này, các doanh nghiệp mỹ phẩm ngoài Mỹ bắt buộc phải chỉ định một Đại diện Mỹ (US Agent) có địa chỉ tại Mỹ để FDA liên lạc khi cần thiết.

Đối với các cơ sở sản xuất mới cũng phải đăng ký trong vòng 60 ngày và phải gia hạn hai năm một lần theo yêu cầu của FDA. Và nếu có sự thay đổi về cơ sở sản xuất thì doanh nghiệp phải báo cáo lại những thay đổi đó cho FDA trong 60 ngày.

Việc đăng ký này giúp FDA theo dõi và kiểm soát các cơ sở sản xuất. Đảm bảo rằng mọi sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường đều được sản xuất trong điều kiện an toàn và đạt tiêu chuẩn.

Tham khảo thêm: Chứng nhận FDA công ty ODM mỹ phẩm

3.2. Listing mỹ phẩm

Một yêu cầu quan trọng khác của mỹ phẩm MoCRA là niêm yết (listing) sản phẩm. Mỗi sản phẩm mỹ phẩm lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ phải có hồ sơ kê khai rõ ràng. Hồ sơ này bao gồm:

• Tên sản phẩm
• Danh sách đầy đủ các thành phần (bao gồm hương liệu và hương vị)
• Tên và thông tin bên chịu trách nhiệm
• Địa điểm sản xuất

Các sản phẩm hiện có phải hoàn tất niêm yết trước ngày 29/12/2023. Đối với sản phẩm mới, doanh nghiệp cần nộp thông tin listing mỹ phẩm với FDA sau 120 ngày kể từ ngày đưa ra thị trường.

Luật mỹ phẩm MoCRA

3.3. Yêu cầu ghi nhãn cho mỹ phẩm MOCRA

Đạo luật MoCRA đưa ra các quy định về nhãn mỹ phẩm nhằm đảm bảo tính minh bạch cho sản phẩm và để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Thông tin trên nhãn phải bao gồm:

– Tên sản phẩm: Tên đầy đủ của sản phẩm phải được in ở mặt trước của nhãn dán và được in ở vị trí chính giữa.

– Khối lượng tịnh của sản phẩm.

– Thông tin của nhà sản xuất: Tên, địa chỉ, số điện thoại của doanh nghiệp hoặc nhà sản xuất.

– Thành phần: Ghi rõ tất cả các thành phần của sản phẩm theo thứ tự.

– Ngày sản xuất và hạn sử dụng của sản phẩm.

– Cảnh báo: Những sản phẩm có thể gây kích ứng hoặc có thành phần dễ gây dị ứng phải có cảnh báo rõ ràng.

4. Hậu quả của việc vi phạm luật mỹ phẩm MoCRA

Hậu quả của vi phạm Đạo luật MoCRA

Việc không tuân thủ các quy định của Đạo luật MoCRA có thể dẫn đến một số hậu quả nghiêm trọng cho doanh nghiệp:

– Thu hồi sản phẩm

FDA khả năng thực thi lệnh thu hồi bắt buộc đối với bất kỳ sản phẩm. Nếu sản phẩm được cho là dán nhãn sai, pha trộn hoặc gây ra rủi ro cho sức khỏe.

– Đình chỉ cơ sở sản xuất

FDA có quyền đình chỉ việc đăng ký của một cơ sở. Nếu FDA xác định rằng sản phẩm mỹ phẩm do cơ sở đó sản xuất hoặc chế biến gây ra hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe người tiêu dùng.

– Từ chối nhập khẩu

Sản phẩm không thực hiện đăng ký cơ sở hoặc không niêm yết sẽ không được phép nhập khẩu vào Hoa Kỳ.

– Phạt tiền hoặc truy cứu hình sự

Các trường hợp vi phạm nghiêm trọng như sử dụng các thành phần cấm, không báo cáo tác dụng phụ. Đều có thể bị phạt tiền hoặc truy cứu trách nhiệm nếu gây hậu quả nghiêm trọng.

5. Dịch vụ tư vấn mỹ phẩm MoCRA tại UCC Việt Nam

Dịch vụ tư vấn Mỹ phẩm MoCRA

Để tuân thủ các quy định của mỹ phẩm MoCRA có thể là một trong những khó khăn đối với doanh nghiệp. Đặc biệt là những doanh nghiệp đang có ý định mở rộng thị trường qua Mỹ. Là một trong những đơn vị trong lĩnh vực tư vấn xuất khẩu mỹ phẩm, UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ tư vấn mỹ phẩm MoCRA trọn gói, giúp doanh nghiệp:

• Đăng ký cơ sở với FDA một cách nhanh chóng và chính xác.
• Thực hiện listing mỹ phẩm đúng chuẩn và đầy đủ thông tin.
• Hướng dẫn ghi nhãn theo quy định của MoCRA.
• Hỗ trợ tư vấn về Thực hành sản xuất tốt GMP

Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm. UCC Việt Nam không chỉ giúp các doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí. Mà còn nâng cao khả năng cạnh tranh khi mở rộng thị trường mỹ phẩm tại Hoa Kỳ.

 6. Kết luận

Mỹ phẩm MoCRA mở ra cơ hội và thách thức cho doanh nghiệp muốn phát triển tại thị trường Mỹ. Tuân thủ Đạo luật MoCRA giúp doanh nghiệp tránh rủi ro pháp lý và xây dựng uy tín. Với sự hỗ trợ từ UCC Việt Nam, việc đáp ứng các yêu cầu của MoCRA sẽ trở nên dễ dàng hơn. Hãy hành động ngay để chinh phục thị trường Mỹ!

Tham khảo thêm: FDA quản lý mỹ phẩm nhập khẩu như thế nào?