Nhãn dược mỹ phẩm theo fda – quy định bạn cần biết
Ngày đăng: 1/14/2025 4:50:52 PM - Lĩnh vực khác - Toàn Quốc - 27Chi tiết [Mã tin: 5790268] - Cập nhật: 43 phút trước
Dược mỹ phẩm đã và đang trở thành xu hướng dẫn đầu trong ngành chăm sóc cá nhân toàn cầu. Tuy nhiên, việc hiểu đúng về các quy định ghi nhãn theo tiêu chuẩn FDA là điều cần thiết. Để doanh nghiệp đảm bảo tính pháp lý và sự minh bạch khi xuất khẩu vào thị trường Hoa Kỳ. Bài viết dưới đây sẽ giải thích chi tiết về nhãn dược mỹ phẩm theo FDA, những quy định quan trọng và thay đổi mới nhất trong năm 2025.
ghi nhãn Dược Mỹ Phẩm theo FDA
1. Dược Mỹ Phẩm là gì?
Thuật ngữ dược mỹ phẩm (cosmeceutical) lần đầu tiên được Tiến sĩ Albert Kligman giới thiệu vào năm 1984. Nhằm chỉ các sản phẩm nằm giữa hai lĩnh vực mỹ phẩm và dược phẩm.
Một số ví dụ về dược mỹ phẩm bao gồm:
- Kem dưỡng mắt chứa thành phần tái tạo tế bào.
- Dầu gội trị gàu hoặc giảm ngứa da đầu.
- Tinh dầu có tác dụng giúp ngủ ngon hơn.
- Gel dưỡng ẩm kết hợp giảm đau cơ hoặc khớp.
Thuật ngữ "cosmeceutical" không được FDA công nhận chính thức và không có ý nghĩa pháp lý theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (FD&C Act). Tuy nhiên, trong thực tế, "dược mỹ phẩm" thường được hiểu là các sản phẩm kết hợp đặc tính của cả mỹ phẩm và thuốc. Điều này có nghĩa là ngoài chức năng làm đẹp, chúng còn ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể. Tại Hoa Kỳ, các sản phẩm thuộc nhóm dược mỹ phẩm thường được đăng ký và quản lý tương tự như các sản phẩm thuốc không kê đơn (OTC)
2. Phân loại Dược Mỹ Phẩm
- Dược mỹ phẩm trang điểm: Tác động tức thì lên bề mặt da, mang lại vẻ đẹp cho da, tóc, môi và móng mà không có chức năng điều trị chuyên sâu. Ví dụ: Son môi, kem nền, phấn má hồng,...
- Dược mỹ phẩm bảo vệ da: Giúp làm sạch và bảo vệ da khỏi các tác động từ môi trường như bụi bẩn, hóa chất và tia UV. Các sản phẩm phổ biến như sữa rửa mặt, kem dưỡng ẩm và kem chống nắng.
- Dược mỹ phẩm điều trị: Chuyên điều trị và phục hồi các vấn đề da như mụn, nám, sạm da, da khô và các tình trạng viêm da. Đồng thời, nuôi dưỡng và tái tạo làn da từ sâu bên trong. Ví dụ như Serum vitamin C, Kem trị mụn chứa Benzoyl Peroxide,...
3. Quy định ghi nhãn Dược Mỹ Phẩm theo FDA
Việc ghi nhãn sản phẩm dược mỹ phẩm không chỉ đảm bảo tính minh bạch mà còn giúp người tiêu dùng hiểu rõ thông tin về sản phẩm. Theo quy định của FDA Hoa Kỳ, nhãn của các sản phẩm thuốc không kê đơn (OTC) phải tuân thủ các yêu cầu cụ thể được quy định tại 21 CFR 201.66.
3.1. Tên sản phẩm
- Tên thương mại (Brand Name): Rõ ràng, không gây hiểu lầm về công dụng.
- Chỉ định sử dụng (Indications): Ví dụ: “Giảm mụn trứng cá” hoặc “Bảo vệ da khỏi tia UV”.
3.2. Danh sách thành phần
- Thành phần hoạt tính (Active Ingredients): Liệt kê chi tiết, kèm hàm lượng (% hoặc mg).
- Thành phần không hoạt tính (Inactive Ingredients): Ghi theo thứ tự khối lượng giảm dần, sử dụng tên INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients).
3.3. Thông tin nhà sản xuất
Bao gồm tên công ty và địa chỉ đầy đủ để liên hệ khi cần.
3.4. Hướng dẫn sử dụng
- Liều lượng và cách sử dụng cụ thể, ví dụ: “Thoa lên da hai lần mỗi ngày”.
- Phạm vi áp dụng, ví dụ như dành cho da nhạy cảm hoặc da dầu.
3.5. Cảnh báo an toàn
- Rủi ro tiềm tàng: Ví dụ: “Có thể gây kích ứng nhẹ trên da”.
- Chống chỉ định: Các trường hợp không nên sử dụng.
3.6. Thông tin bổ sung
- Số lô sản xuất (Batch Number): Giúp truy xuất nguồn gốc.
- Ngày hết hạn (Expiration Date): Bắt buộc đối với sản phẩm chứa thành phần dược lý.
- Điều kiện bảo quản: Ví dụ: “Bảo quản dưới 30°C, nơi khô ráo”.
3.7. Định dạng nhãn
- Ngôn ngữ: Thông tin phải được trình bày bằng tiếng Anh.
- Độ rõ ràng: Font chữ dễ đọc, kích thước tối thiểu 6 điểm.
3.UCC Việt Nam - Đơn vị tư vấn nhãn mỹ phẩm chuẩn FDA uy tín
[caption id="attachment_7204" align="aligncenter" width="1200"]
Dịch vụ tư vấn nhãn dược mỹ phẩm theo FDA tại UCC Việt Nam
Dịch vụ tư vấn ghi nhãn mỹ phẩm theo quy định của FDA tại UCC Việt Nam. Doanh nghiệp sẽ nhận được nhiều lợi ích bao gồm:
- Đảm bảo tuân thủ quy định FDA: Chúng tôi giúp doanh nghiệp đáp ứng đầy đủ yêu cầu về nhãn, tránh rủi ro pháp lý khi xuất khẩu sang Mỹ.
- Tiết kiệm thời gian và công sức: Hướng dẫn chi tiết và mẫu nhãn giúp doanh nghiệp chuẩn bị sản phẩm nhanh chóng và chính xác.
- Đánh giá và cải tiến nhãn: Đánh giá tính tuân thủ nhãn hiện tại, phát hiện sai sót để tránh ảnh hưởng đến phê duyệt sản phẩm.
- Cập nhật nhãn kịp thời: Cập nhật nhãn khi có thay đổi về quy định hoặc thành phần, đảm bảo sản phẩm luôn tuân thủ.
4. Kết luận
Tuân thủ quy định ghi nhãn theo tiêu chuẩn FDA không chỉ đảm bảo tính pháp lý mà còn giúp doanh nghiệp xây dựng niềm tin từ người tiêu dùng. Hy vọng bài viết này đã cung cấp thông tin hữu ích giúp doanh nghiệp ghi nhãn đúng cách và đạt được thành công trong việc kinh doanh tại thị trường Hoa Kỳ.
Mọi thông tin cần hỗ trợ, quý khách hàng vui lòng liên hệ UCC VIỆT NAM qua:
Hotline 036 7908639 email admin@ucc.com.vn để được nhân viên hỗ trợ tốt nhất!
Tin liên quan cùng chuyên mục Lĩnh vực khác
- 1
Bán rẻ căn hộ 2 ngủ, 60m2, sổ đỏ, bán đảo linh đàm - quận hoàng mai
Cập nhật: vài giây trước - 4
Bán nhà 4m2 căn góc 3 mặt tiền kd thạnh lộc, gần ngã tư
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà hẻm xe hơi đường số 8 linh xuân thủ đức 66m2_6*11m 5 tầng btct chỉ nhỉnh 6 tỷ đẹp lung linh
Cập nhật: vài giây trước - 1
Đến hạn trả nợ tôi chính chủ cần bán lô đất hàng xóm đô thị xanh vilas
Cập nhật: vài giây trước - 1
Nhà đẹp gần mặt phố tôn đứcthắng - đống đa - 30m2 x 5 tầng giá 7.9 tỷ
Cập nhật: vài giây trước - 5
Bán nhà 2t mặt tiền ở và kinh doanh, 113m2, lê văn khương,
Cập nhật: vài giây trước - 1
Cho thuê nhà mặt tiền trung mỹ tây 2a, q.12 – diện tích lớn, 61 phòng, thang
Cập nhật: vài giây trước - 2
Mặt tiền kinh doanh, trường thọ, thủ đức 190m2, 3 tầng đúc, đường 8m chỉ 11.x tỷ cạnh trường học,
Cập nhật: vài giây trước - 1
Bán nhà hxh quang trung, p8, gò vấp, 82m2, ngang 5m, chỉ 5,5 tỷ
Cập nhật: vài giây trước - 1
Bán rẻ nhà dân xây phố trần vỹ - cầu giấy - 47m2 x 7 tầng - khu dân trí cao
Cập nhật: vài giây trước - 2
Bán nhà kha vạn cân, linh chiểu, thủ đức, 95m2, ngang 4.5m chỉ nhỉnh 3 tỷ siêu ngon, 50m ra mặt tiền
Cập nhật: vài giây trước - 1
Bán nhà mặt tiền lê trọng tấn 81m2, mặt tiền ngang 6m2 x 13.5m2 giá chỉ 9 tỷ
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Bán nhà hẻm xe tải đường 5_phước long b_thủ đức_ giá chỉ 2.7 tỷ
Cập nhật: 1 phút trước - 1
Định cư bán nhà 4 tầng hẻm xe hơi 143m2_4*34 chỉ 4.99 tỷ gần ql 1k linh xuân
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Bán gấp biệt thự liền kề 3 tầng. 200m2. hàng xóm siêu dự án global city. quận 9 bán lỗ giá 22 tỷ.
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Siêu hot bán gấp mặt tiền kinh doanh kha vạn cân, linh đông, 1230m2, chỉ 8x tỷ, đường 16m, sầm uất
Cập nhật: 1 phút trước - 5
Bán nhà hxh ngay metro quận 12, giáp gò vấp, 140m2, 2t,
Cập nhật: 1 phút trước - 2
+ nhà 3 tầng sát lô góc, đường đỗ thế chấp sơn trà, sát biển phạm văn đồng.
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Bán nhà kha vạn cân, linh đông thủ đức, 80m2, ngang 6m, 1 căn ra mặt tiền chỉ 4.1 tỷ rẻ bao khu vực
Cập nhật: 1 phút trước - 1
Mua bán căn hộ chung cư ở hh1, hh2,hh3, hh4 linh đàm, quận hoàng mai, hà nội
Cập nhật: 1 phút trước - 1
Nhà xây mới đón tết quận hoàng mai - dt 38m2 x 6 tầng thang máy - oto đỗ cửa
Cập nhật: 1 phút trước - 1
Tầm 15-16 tỷ cần xem ngay căn này nếu quý khách muốn nhà ở hà đông
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Bán nhà hẻm xe hơi chợ hiệp bình tặng nội thất xịn sò_56m2_thủ đức_giá chỉ 6,3 tỷ
Cập nhật: 1 phút trước - 2
Chính chủ bán nhà 5 tầng phố nguyễn xiển 2,9 tỷ
Cập nhật: 2 phút trước - 3
Bán nhà c4 hxh 8m tân chánh hiệp, quận 12, 6x20m đang cho
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Bán nhà gần quốc lộ 13_65m2_4.7x14m_3pn_hiệp bình chánh_thủ đức_giá 5,6 tỷ
Cập nhật: 2 phút trước - 0
Siêu phẩm dòng tiền. diện tích khũng. vị trí đẹp. kết nối các tiện ích. kết nối giao thông tuyệt
Cập nhật: 2 phút trước - 1
Tổng hợp các dự án chung cư có sổ đỏ tại quận hoàng mai, giá rẻ
Cập nhật: 2 phút trước - 1
Siêu phẩm quận hoàng mai- nhà mặt ngõ - ngõ thông - ô tô đỗ sát nhà 32m2 x 5
Cập nhật: 2 phút trước - 1
Bán căn hộ chung cư có sổ giá 2-4 tỷ tại quận hoàng mai, hà nội
Cập nhật: 2 phút trước - 3
Bán cắt lỗ gấp 152m2 đất thổ cư hxh an phú đông, quận 12.
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Bán gấp biệt thự trung tâm. hoàng diệu thủ đức. dt khủng. sang trọng đẳng cấp. giá 60 tỷ. bớt lộc
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Bán nhà vĩnh tuy hai bà trưng 28m nhà 4 tầng mặt ngõ thông kinh doanh ở ngay nhỉnh 4 tỷ lh
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Cực hiếm!!!! lê duẩn - ngõ hoàng an - đống đa - diện tích 20m - 2 tầng - ngõ thông gần phố - ở
Cập nhật: 2 phút trước - 1
Bán đất tặng nhà diện tích 121m2, mặt tiền 7m, phố định công - hoàng mai - vị
Cập nhật: 2 phút trước - 2
+ khách sạn 5 tầng, mỹ khê, sơn trà, đi bộ 2 phút tới công viên biển đông phạm văn đồng.
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Bán chung cư mini nguyễn trãi 45 mét 5 tầng 10 phòng khép kín giá 5tỉ15
Cập nhật: 2 phút trước - 1
Tài chính tầm hơn 3 tỷ chút là sở hữu căn hộ chung cư 74m2 ở linh đàm, hoàng mai
Cập nhật: 2 phút trước - 2
Bán căn hộ cc ct2x2 linh đàm 82 mét ngủ 3 giá 3ty680tr
Cập nhật: 2 phút trước - 1
Bán bất động sản giá rẻ các quận cầu giấy, hoàng mai, thanh xuân, đống đa tháng
Cập nhật: 3 phút trước - 1
Bán căn hộ chung cư giá rẻ, uy tín nhất hà nội
Cập nhật: 3 phút trước - 2
Mặt tiền kinh doanh đỉnh gần chương dương,linh chiểu, thủ đức 70m2, 2t chỉ nhỉnh 5 tỷ giảm sốc 1 tỷ
Cập nhật: 3 phút trước - 1
Mua bán căn hộ chung cư giá rẻ quận hoàng mai, thanh xuân, hà nội t01/2025
Cập nhật: 3 phút trước - 1
Tam trinh - hai bà trưng, nhà đẹp 68m2 x 5 tầng, ô tô đỗ cửa, giá 20 tỷ
Cập nhật: 3 phút trước - 1
Siêu phẩm - phân lô ô tô tránh - 2 vỉa hè rộng thênh thang phố tam trinh - hai
Cập nhật: 3 phút trước - 0
Cần bán nhàchính chủ quận nam từ liêm phố mỹ đình 52 m2 x 5 t 6.8 tỷ ô tô kd
Cập nhật: 3 phút trước - 1
Đến hạn trả nợ tôi chính chủ cần bán lô đất hàng xóm đô thị xanh vi
Cập nhật: 3 phút trước - 3
Bán đất thổ cư rẻ như đất nn, 600m2 chỉ 12.5tr/m2 hxh thạnh
Cập nhật: 3 phút trước - 2
Nhà 3 tầng mới đẹp, nguyễn dữ hòa cường nam, sát sân bay và nguyễn hữu thọ.
Cập nhật: 3 phút trước - 3
Bán gấp đất thổ cư 9.4x24m, hxt gần mặt tiền thạnh xuân,
Cập nhật: 3 phút trước