Nhãn dược mỹ phẩm theo fda – quy định bạn cần biết
Ngày đăng: 1/14/2025 4:50:52 PM - Lĩnh vực khác - Toàn Quốc - 19Chi tiết [Mã tin: 5790268] - Cập nhật: 4 phút trước
Dược mỹ phẩm đã và đang trở thành xu hướng dẫn đầu trong ngành chăm sóc cá nhân toàn cầu. Tuy nhiên, việc hiểu đúng về các quy định ghi nhãn theo tiêu chuẩn FDA là điều cần thiết. Để doanh nghiệp đảm bảo tính pháp lý và sự minh bạch khi xuất khẩu vào thị trường Hoa Kỳ. Bài viết dưới đây sẽ giải thích chi tiết về nhãn dược mỹ phẩm theo FDA, những quy định quan trọng và thay đổi mới nhất trong năm 2025.
ghi nhãn Dược Mỹ Phẩm theo FDA
1. Dược Mỹ Phẩm là gì?
Thuật ngữ dược mỹ phẩm (cosmeceutical) lần đầu tiên được Tiến sĩ Albert Kligman giới thiệu vào năm 1984. Nhằm chỉ các sản phẩm nằm giữa hai lĩnh vực mỹ phẩm và dược phẩm.
Một số ví dụ về dược mỹ phẩm bao gồm:
- Kem dưỡng mắt chứa thành phần tái tạo tế bào.
- Dầu gội trị gàu hoặc giảm ngứa da đầu.
- Tinh dầu có tác dụng giúp ngủ ngon hơn.
- Gel dưỡng ẩm kết hợp giảm đau cơ hoặc khớp.
Thuật ngữ "cosmeceutical" không được FDA công nhận chính thức và không có ý nghĩa pháp lý theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (FD&C Act). Tuy nhiên, trong thực tế, "dược mỹ phẩm" thường được hiểu là các sản phẩm kết hợp đặc tính của cả mỹ phẩm và thuốc. Điều này có nghĩa là ngoài chức năng làm đẹp, chúng còn ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể. Tại Hoa Kỳ, các sản phẩm thuộc nhóm dược mỹ phẩm thường được đăng ký và quản lý tương tự như các sản phẩm thuốc không kê đơn (OTC)
2. Phân loại Dược Mỹ Phẩm
- Dược mỹ phẩm trang điểm: Tác động tức thì lên bề mặt da, mang lại vẻ đẹp cho da, tóc, môi và móng mà không có chức năng điều trị chuyên sâu. Ví dụ: Son môi, kem nền, phấn má hồng,...
- Dược mỹ phẩm bảo vệ da: Giúp làm sạch và bảo vệ da khỏi các tác động từ môi trường như bụi bẩn, hóa chất và tia UV. Các sản phẩm phổ biến như sữa rửa mặt, kem dưỡng ẩm và kem chống nắng.
- Dược mỹ phẩm điều trị: Chuyên điều trị và phục hồi các vấn đề da như mụn, nám, sạm da, da khô và các tình trạng viêm da. Đồng thời, nuôi dưỡng và tái tạo làn da từ sâu bên trong. Ví dụ như Serum vitamin C, Kem trị mụn chứa Benzoyl Peroxide,...
3. Quy định ghi nhãn Dược Mỹ Phẩm theo FDA
Việc ghi nhãn sản phẩm dược mỹ phẩm không chỉ đảm bảo tính minh bạch mà còn giúp người tiêu dùng hiểu rõ thông tin về sản phẩm. Theo quy định của FDA Hoa Kỳ, nhãn của các sản phẩm thuốc không kê đơn (OTC) phải tuân thủ các yêu cầu cụ thể được quy định tại 21 CFR 201.66.
3.1. Tên sản phẩm
- Tên thương mại (Brand Name): Rõ ràng, không gây hiểu lầm về công dụng.
- Chỉ định sử dụng (Indications): Ví dụ: “Giảm mụn trứng cá” hoặc “Bảo vệ da khỏi tia UV”.
3.2. Danh sách thành phần
- Thành phần hoạt tính (Active Ingredients): Liệt kê chi tiết, kèm hàm lượng (% hoặc mg).
- Thành phần không hoạt tính (Inactive Ingredients): Ghi theo thứ tự khối lượng giảm dần, sử dụng tên INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients).
3.3. Thông tin nhà sản xuất
Bao gồm tên công ty và địa chỉ đầy đủ để liên hệ khi cần.
3.4. Hướng dẫn sử dụng
- Liều lượng và cách sử dụng cụ thể, ví dụ: “Thoa lên da hai lần mỗi ngày”.
- Phạm vi áp dụng, ví dụ như dành cho da nhạy cảm hoặc da dầu.
3.5. Cảnh báo an toàn
- Rủi ro tiềm tàng: Ví dụ: “Có thể gây kích ứng nhẹ trên da”.
- Chống chỉ định: Các trường hợp không nên sử dụng.
3.6. Thông tin bổ sung
- Số lô sản xuất (Batch Number): Giúp truy xuất nguồn gốc.
- Ngày hết hạn (Expiration Date): Bắt buộc đối với sản phẩm chứa thành phần dược lý.
- Điều kiện bảo quản: Ví dụ: “Bảo quản dưới 30°C, nơi khô ráo”.
3.7. Định dạng nhãn
- Ngôn ngữ: Thông tin phải được trình bày bằng tiếng Anh.
- Độ rõ ràng: Font chữ dễ đọc, kích thước tối thiểu 6 điểm.
3.UCC Việt Nam - Đơn vị tư vấn nhãn mỹ phẩm chuẩn FDA uy tín
[caption id="attachment_7204" align="aligncenter" width="1200"]
Dịch vụ tư vấn nhãn dược mỹ phẩm theo FDA tại UCC Việt Nam
Dịch vụ tư vấn ghi nhãn mỹ phẩm theo quy định của FDA tại UCC Việt Nam. Doanh nghiệp sẽ nhận được nhiều lợi ích bao gồm:
- Đảm bảo tuân thủ quy định FDA: Chúng tôi giúp doanh nghiệp đáp ứng đầy đủ yêu cầu về nhãn, tránh rủi ro pháp lý khi xuất khẩu sang Mỹ.
- Tiết kiệm thời gian và công sức: Hướng dẫn chi tiết và mẫu nhãn giúp doanh nghiệp chuẩn bị sản phẩm nhanh chóng và chính xác.
- Đánh giá và cải tiến nhãn: Đánh giá tính tuân thủ nhãn hiện tại, phát hiện sai sót để tránh ảnh hưởng đến phê duyệt sản phẩm.
- Cập nhật nhãn kịp thời: Cập nhật nhãn khi có thay đổi về quy định hoặc thành phần, đảm bảo sản phẩm luôn tuân thủ.
4. Kết luận
Tuân thủ quy định ghi nhãn theo tiêu chuẩn FDA không chỉ đảm bảo tính pháp lý mà còn giúp doanh nghiệp xây dựng niềm tin từ người tiêu dùng. Hy vọng bài viết này đã cung cấp thông tin hữu ích giúp doanh nghiệp ghi nhãn đúng cách và đạt được thành công trong việc kinh doanh tại thị trường Hoa Kỳ.
Mọi thông tin cần hỗ trợ, quý khách hàng vui lòng liên hệ UCC VIỆT NAM qua:
Hotline 036 7908639 email admin@ucc.com.vn để được nhân viên hỗ trợ tốt nhất!
Tin liên quan cùng chuyên mục Lĩnh vực khác
- 2
Hồ tây - toà nhà apartment 8 tầng thang máy, cho tây thuê 235 triệu/tháng
Cập nhật: vài giây trước - 1
Nhà đẹp cổ linh - long biên 45m² - 6 tầng thang máy full nội thất - vị trí
Cập nhật: vài giây trước - 4
💥💥💥 nhỉnh 5 tỷ 7 chỗ vào nhà - bán nhà phố trạm - long
Cập nhật: 3 phút trước - 2
Nhà đẹp hồng tiến bồ đề long biên gara-70m2x6tầng thang máy
Cập nhật: 3 phút trước - 2
Bán nhà thạch bàn – long biên – nhà mới đẹp 61m x 5 tầng giá 6 tỷ
Cập nhật: 5 phút trước - 2
Nhỉnh 6 tỷ - nhà đẹp thạch bàn - long biên gara – 6 tầng thang máy
Cập nhật: 6 phút trước - 0
Nhà mặt phố bồ đề - long biên - kinh doanh đỉnh - nhỉnh 4 tỷ
Cập nhật: 6 phút trước - 1
Bán nhà mặt phố xã đàn, đống đa, 460m², 268 tỷ, sổ đỏ
Cập nhật: 9 phút trước - 2
Nhỉnh 4 tỷ ô tô, nội thất vip, thạch bàn, dt 45mx6t, thang máy, mt 4.5m
Cập nhật: 11 phút trước - 2
Nhỉnh 3 tỷ - bán nhà thạch bàn long biên ô tô quay đầu 38m xây 5 tầng
Cập nhật: 12 phút trước - 2
Nhà đẹp nguyễn sơn bồ đề long biên gara-70m2x6tầng thang máy
Cập nhật: 14 phút trước - 2
Bán nhà thạch bàn - long biên - nhà đẹp lung linh - ngõ rộng, oto vào nhà, gần chợ, trường
Cập nhật: 15 phút trước - 2
Bán nhà phúc lợi, long biên, dt 30 m. mt 5.3 m. xây 4 tầng
Cập nhật: 18 phút trước - 2
Bán nhà nguyễn văn cừ - long biên – mt 55m2 7 tầng - nhà đẹp lung linh, kinh doanh đỉnh
Cập nhật: 18 phút trước - 5
Hơn 3 tỷ bán nhà nam dư hoàng mai - diện tích 35 m2
Cập nhật: 18 phút trước - 1
Sát mặt tiền hoàng diệu q4 cách quận 1 có 100 m diện tích sd 130 m2 có 5 tỷ
Cập nhật: 20 phút trước - 1
Sát mặt tiền hoàng diệu q4 cách quận 1 có 100 m diện tích sd 130 m2 có 5 tỷ
Cập nhật: 20 phút trước - 1
Sát mặt tiền q4 đường thông 1 trục ngang 3.5 dài 13 m có 4 tỷ
Cập nhật: 20 phút trước - 1
Mặt tiền đường số giao khánh hội q4 ngang 4.5 x 8 đúc 4 tầm hoàn công
Cập nhật: 20 phút trước - 2
Bán khách sạn phố cổ hoàn kiếm 15 phòng, thang máy cho thuê 1.8 tỷ/năm
Cập nhật: 21 phút trước - 1
Mảnh đất mặt phố trần hưng đạo – hoàn kiếm – dt 800m2 – mt 25m vỉa hè 12m –văn phòng - kinh doanh
Cập nhật: 22 phút trước - 1
Bán khách sạn 5 sao–trung hoà--cầu giấy–105 phòng dịch vụ
Cập nhật: 24 phút trước - 1
Nhà đẹp cạnh aeon long biên 45m², 6 tầng, 4pn, 5wc, phố trạm, long biên - 9.2 tỷ
Cập nhật: 27 phút trước - 2
Siêu phẩm ngô xuân quảng - gia lâm – gara ô tô 7 tầng thang máy
Cập nhật: 28 phút trước - 2
Bán nhà nguyễn văn cừ, long biên gara 2 ôtô dt 70m2 x 6tầng thang máy
Cập nhật: 28 phút trước - 1
Bán nhà đàm quang trung 50m2, 6 tầng, thang máy, gara, 4pn, 5wc, long biên
Cập nhật: 29 phút trước - 0
Bán nhà nguyễn văn cừ - long biên - nhà đẹp lung linh, kinh doanh đỉnh, ngõ xe tải tránh nhau, gara
Cập nhật: 30 phút trước - 1
Bán đất 1 mặt phố + 1 mặt ngõ ngọc thuỵ – long biên – 105m2 – mt 8m – kinh doanh siêu khủng
Cập nhật: 30 phút trước - 1
Nhỉnh 4 tỷ bán nhà mặt phố bồ đề, long biên, kinh doanh đỉnh
Cập nhật: 33 phút trước - 0
Trifola farms cbd gummies: uncovering reviews, benefits
Cập nhật: 34 phút trước - 2
Bán nhà nguyễn văn cừ - long biên - nhà đẹp lung linh, kinh doanh đỉnh, ngõ xe tải tránh nhau, gara
Cập nhật: 35 phút trước - 2
Nguyễn văn cừ-gia thuỵ-long biên- gara2 otodt81mx7 thang máy
Cập nhật: 36 phút trước - 2
Bán mảnh đất vip nguyễn hoàng 1616m2 mt62m sổ đỏ lâu dài, giá 395 tỷ
Cập nhật: 39 phút trước - 2
Bán khách sạn cạnh hồ hoàn kiếm 64 phòng cho tây thuê dt 380m2 10 tầng 2 hầm đường ô tô 2 chiều
Cập nhật: 41 phút trước - 2
Nhà đàm quang trung long biên dt69m mt 5.1mx6tầng thang máy
Cập nhật: 41 phút trước - 1
Bán nhà 6 tầng, 45m², cổ linh, long biên, 9.5 tỷ, sổ đỏ
Cập nhật: 42 phút trước - 1
Cổ linh lb nhà mặt phố 45m 6 tầng thang máy, kinh doanh,vp
Cập nhật: 44 phút trước - 2
☘✨☘bán nhà mặt phố bồ đề - long biên gara view hồ thoáng sáng 115m2 x 6tầng ☘✨☘
Cập nhật: 45 phút trước - 1
Nhà đẹp đón tết 35m², 5 tầng, 4pn, 4wc, lệ mật - đức giang - long biên - 5 tỷ3
Cập nhật: 47 phút trước - 2
Nhà đẹp – bát khối - long biên - dt 36m2 x 5tầng – 3 tỷ
Cập nhật: 47 phút trước - 1
Bán mảnh đất đẹp xã đàn đống đa – 460m2 – 2 phố 1 ngõ mt12m
Cập nhật: 48 phút trước - 2
Nhỉnh 3 tỷ - nhà cự khối - long biên - nhà đẹp lung linh - ngõ rộng, oto đỗ cửa, gần chợ, trường
Cập nhật: 48 phút trước - 1
Bán dự án đầu tư xây dựng bệnh viện đa khoa tư nhân–mỹ đình
Cập nhật: 51 phút trước - 2
💥💥💥 bán nhà thông sàn kinh doanh - 7 chỗ vào nhà - bán nhà hồng tiến - long biên - 48m2 x 7 tầng
Cập nhật: 53 phút trước - 2
Siêu phẩm toà nhà văn phòng- kinh doanh mặt phố duy tân cầu giấy 0m x 12 tầng 1 hầm
Cập nhật: 54 phút trước - 1
Bán đất mặt phố trần hưng đạo – hoàn kiếm – 800m2 – mt 25m vỉa hè 12m – kinh doanh siêu khủng
Cập nhật: 54 phút trước - 2
Bán nhà nguyễn văn cừ, long biên gara dt 99m2 x 6tầng thang máy
Cập nhật: 57 phút trước - 2
Bán toà nhà building hạng a - 4850m2 - cao 24 tầng - 3 hầm – cầu giấy
Cập nhật: 57 phút trước - 2
Bán nhà – thạch bàn – long biên ô tô dt 60m2 x 6tầng 6 tỷ thang máy
Cập nhật: vài giây trước - 1
Bán nhà ngõ thái thịnh láng hạ 75 m2
Cập nhật: vài giây trước