Tuân thủ fsma- đạo luật hiện đại hoá an toàn thực phẩm

Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm FSMA (Food Safety Modernization Act) là khung pháp lý cốt lõi do FDA ban hành nhằm kiểm soát an toàn thực phẩm tại Hoa Kỳ. Khác với các quy định trước đây, việc tuân thủ FSMA chuyển trọng tâm từ xử lý sự cố sang phòng ngừa rủi ro. Áp dụng bắt buộc cho cả doanh nghiệp trong và ngoài nước xuất khẩu thực phẩm vào Mỹ.

Trong thực tế, nhiều doanh nghiệp đã đăng ký FDA nhưng vẫn bị giữ hàng, cảnh báo hoặc từ chối nhập khẩu do:

• Chưa triển khai đầy đủ các yêu cầu của FSMA
• Không hiểu rõ mối liên hệ giữa FSMA – FSVP – Prior Notice
• Thiếu hệ thống kiểm soát an toàn thực phẩm theo yêu cầu FDA

Bài viết này sẽ giúp doanh nghiệp:

• Hiểu rõ FSMA là gì và ai bắt buộc phải tuân thủ FSMA
• Nắm được các nghĩa vụ cốt lõi khi triển khai FSMA
• Nhận diện rủi ro nếu không tuân thủ
• Biết UCC Việt Nam hỗ trợ doanh nghiệp ở những khâu nào

Hướng dẫn tuân thủ Luật Hiện đại hoá Thực phẩm FSMA

1. Giới thiệu về Đạo luật Hiện đại hoá An toàn Thực phẩm FSMA

1.1 FSMA là gì?

Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA), được Tổng thống Barack Obama ký thành luật vào 4/1/2011. Đây là sự thay đổi đáng kể trong các quy định về an toàn thực phẩm của Hoa Kỳ. Là phản ứng của chính phủ liên bang trước tỷ lệ đáng báo động của các bệnh do thực phẩm ảnh hưởng đến người dân. FSMA trao quyền cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Theo đó, cơ quan này có các quyền giám sát việc trồng trọt, thu hoạch và chế biến thực phẩm.

Đây là nỗ lực của chính phủ nhằm thay đổi cách tiếp cận với vấn đề an toàn thực phẩm tại Hoa Kỳ. Luật gồm nhiều phần nhằm giải quyết những vấn đề khác nhau của từng lĩnh vực trong ngành thực phẩm. FSMA đã nêu lên vai trò quan trọng của nhà sản xuất trong việc duy trì sức khoẻ cộng đồng. Thông qua sản xuất thực phẩm an toàn, các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm mà họ cần thực hiện.

1.2 Mục đích của FSMA là gì?

Mục đích của Luật Hiện đại hoá an toàn Thực phẩm

FSMA đảm bảo nguồn cung cấp thực phẩm của Hoa Kỳ được an toàn. Bằng cách chuyển trọng tâm từ ứng phó sang ngăn chặn đối với các mối nguy hiểm trong nguồn cung cấp thực phẩm của quốc gia. Luật FSMA đã thiết lập một bộ quy tắc, yêu cầu đối với các cơ sở do FDA quản lý.

FSMA chủ yếu quản lý các nhà sản xuất và nhà cung cấp nguyên liệu của họ tại Hoa Kỳ. Đồng thời quản lý các nguyên liệu được nhập khẩu từ nước ngoài. Từ đó cung cấp cho các nhà hàng, cửa hàng tạp hóa, nhà bếp thương mại,… Vì vậy FSMA thực sự là bắt nguồn của thực phẩm an toàn và đảm bảo cho người dân Mỹ.

1.3 Ai cần tuân thủ FSMA?

• Các quy định của FSMA nhằm bảo vệ người tiêu dùng khỏi các mối nguy tiềm ẩn về thực phẩm. Để làm được điều này, luật pháp yêu cầu tất cả các nhà sản xuất và cung cấp thực phẩm được FDA quản lý phải tuân thủ các quy định của họ . Điều này chiếm khoảng 75% nguồn cung thực phẩm của Hoa Kỳ, 25% còn lại do USDA quản lý.
• Điều này có nghĩa là tất cả các cơ sở trong nước và cơ sở thực phẩm nước ngoài có giao dịch với nước này đều phải tuân thủ FSMA. Các ngành công nghiệp thực phẩm liên quan đến sản phẩm tươi sống, chẳng hạn như thịt, các sản phẩm từ sữa và gia cầm thuộc USDA không nằm trong các quy định của FSMA.
• Ngoài ra, các doanh nghiệp thực phẩm có kế hoạch HACCP đã được thiết lập phải tuân thủ FSMA. Tất cả các cập nhật và cải tiến thường xuyên cho kế hoạch HACCP của bạn đều được bao gồm trong các quy định của FSMA.
• Để duy trì sự công bằng trong việc thực thi luật. Một số loại thực phẩm được miễn trừ FSMA nếu đáp ứng một số điều kiện nhất định. Theo luật, các trang trại và nhà sản xuất thực phẩm kinh doanh hàng nông sản thô và thực phẩm nội địa sẽ không phải tuân theo các quy định của FSMA. Các trang trại có sản phẩm được bán hàng năm với giá trị dưới 25.000 USD cũng được miễn trừ FSMA.

2. Quy tắc cuối cùng về đăng ký cơ sở thực phẩm

• Quy tắc này cập nhật các yêu cầu đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA. Nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng tốt hơn bằng cách yêu cầu thông tin đăng ký bổ sung. Điều này giúp cải thiện tính chính xác của cơ sở dữ liệu đăng ký cơ sở thực phẩm cho các cơ sở ở Hoa Kỳ và nước ngoài.
• Các cơ sở thực phẩm sản xuất/chế biến, đóng gói hoặc bảo quản thực phẩm để tiêu thụ tại Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA. Các điều khoản mới bao gồm yêu cầu về địa chỉ email để đăng ký. Yêu cầu cơ sở gia hạn đăng ký hai năm một lần. Tất cả các cơ sở đăng ký thực phẩm phải đảm bảo rằng FDA sẽ được phép kiểm tra cơ sở vào thời gian và theo cách thức được cơ quan quản lý thực phẩm cho phép.
• Ngoài ra, quy tắc này còn bổ sung một số yêu cầu mới nhằm cải thiện hệ thống đăng ký cơ sở thực phẩm. Tất cả các đăng ký cơ sở thực phẩm phải được nộp cho FDA bằng phương thức điện tử. Yêu cầu này có hiệu lực kể từ ngày 4/1/2020. Việc đăng ký hiện được yêu cầu phải bao gồm loại hoạt động được thực hiện tại cơ sở cho từng danh mục sản phẩm thực phẩm. Điều này sẽ được yêu cầu khi quy tắc cuối cùng có hiệu lực vào ngày 14/7/2016.
• UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ Đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA một cách chuyên nghiệp. Đảm bảo tuân thủ FSMA cho doanh nghiệp thực phẩm.

3. Chương trình xác minh nhà cung cấp thực phẩm (FSVP)

Để đạt được chứng nhận FSMA. Các nhà nhập khẩu thực phẩm phải thực hiện các hoạt động xác minh dựa trên rủi ro . Các quy trình này nhằm mục đích xác minh rằng các sản phẩm nhập khẩu tuân thủ cùng mức độ bảo vệ sức khỏe liên quan đến an toàn thực phẩm như đã nêu trong các yêu cầu quy định của FDA.

Quy tắc FSVP yêu cầu nhà nhập khẩu thực hiện các hoạt động xác minh nhà cung cấp nước ngoài dựa trên rủi ro để xác minh rằng:

• Thực phẩm được sản xuất theo đúng quy trình đã được cung cấp trong hồ sơ. Đảm bảo các tiêu chuẩn tương tự như mục 4 (liên quan đến phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro). Mục 419 (liên quan đến các tiêu chuẩn về sản xuất và thu hoạch an toàn một số loại trái cây và rau quả là nông sản thô). Được quy định tại ( 21 USC 350g và 350h ) của Đạo luật FD&C.
• Thực phẩm không bị tạp nhiễm theo mục 402 của Đạo luật FD&C ( 21 USC 342 );
• Thực phẩm dành cho người không bị ghi nhãn sai theo mục 403(w) của Đạo luật FD&C ( 21 USC 343(w) ). Liên quan đến việc ghi nhãn chất gây dị ứng thực phẩm).

Quy tắc cuối cùng có hiệu lực vào ngày 26 tháng 1 năm 2016.

4. Thông tin bắt buộc trong thông báo trước về thực phẩm nhập khẩu

Thông báo trước thông tin lô hàng trước khi nhập khẩu

• Mục 304 của FSMA đã sửa đổi mục 801(m) của Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (Đạo luật FD&C) để yêu cầu cung cấp thông tin bổ sung trong thông báo trước về thực phẩm nhập khẩu nộp cho FDA . Sự thay đổi này yêu cầu một người gửi thông báo trước về thực phẩm nhập khẩu. Bao gồm cả thức ăn cho động vật, phải báo cáo, ngoài các thông tin khác đã được yêu cầu. Nó cũng quy định rằng một mặt hàng thực phẩm được nhập khẩu hoặc đề nghị nhập khẩu sẽ bị từ chối nhập khẩu vào Hoa Kỳ nếu không cung cấp thông báo trước đầy đủ cho FDA.
• Theo Đạo luật chống khủng bố sinh học. Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS) và Bộ Tài chính đã cùng công bố một thông báo về việc xây dựng quy tắc được đề xuất trong Sổ đăng ký Liên bang ngày 3/2/2003. Đề xuất yêu cầu nộp thông báo trước đối với thực phẩm dành cho người và động vật được nhập khẩu hoặc đề nghị nhập khẩu vào Hoa Kỳ. IFR 2003 yêu cầu thông báo trước phải được gửi cho FDA dưới dạng điện tử. Doanh nghiệp có thể sử dụng giao diện tự động của Cơ quan Hải quan và Biên phòng Hoa Kỳ (CBP), Hệ thống thương mại tự động hoặc Giao diện hệ thống thông báo trước của FDA. IFR 2003 cũng quy định khung thời gian phải gửi thông báo trước.

 Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Prior Notice là gì? Thông Báo Trước Chuyên Nghiệp Cho Mọi Lô Hàng

5. Những hậu quả có thể xảy ra nếu không tuân thủ FSMA

Hậu quả có thể xảy ra nếu không tuẩn thủ FSMA

Như đã đề cập ở trên, FDA FSMA hướng tới mục tiêu ngăn ngừa các bệnh do thực phẩm. Trong trường hợp không tuân thủ, doanh nghiệp có nguy cơ bỏ sót chất gây ô nhiễm tiềm ẩn và gây ra các vấn đề sức khỏe cho khách hàng. Dưới đây là những hậu quả có thể xảy ra trong trường hợp đó:

• Các mối nguy bị bỏ qua có thể gây ra vấn đề về an toàn thực phẩm dẫn đến những bất lợi cho sức khỏe con người.
• Thu hồi sản phẩm: Gây mất thời gian và tổn hại về kinh tế cho doanh nghiệp.
• Doanh nghiệp sẽ đánh mất sự tin tưởng của khách hàng. Khi họ phát hiện vấn đề về sản phẩm hoặc phải nhập viện vì ngộ độc thực phẩm.
• Các cơ quan chính phủ có thể đưa ra hành động pháp lý. Điều này gây tổn thất tài chính, các vấn đề pháp lý khác như đình chỉ giấy phép.
• FDA có thể áp dụng các hình phạt tài chính đối với các doanh nghiệp không tuân thủ.
• Việc không tuân thủ FSMA có thể đặt ra những hạn chế trong việc tiếp cận các thị trường.
• Doanh nghiệp có thể phải chịu các cuộc kiểm tra thường xuyên hơn. Các yêu cầu bổ sung, quy trình phê duyệt sản phẩm cũng dài hơn, v.v.

6. UCC Việt Nam tư vấn tuân thủ FSMA

UCC Việt Nam là văn phòng đại diện chính thức của UCC LLC – Có trụ sở chính tại Bellingham USA. Chúng tôi cung cấp dịch vụ đại diện các quốc gia cho lĩnh vực Thực phẩm, Mỹ phẩm, Dược Phẩm, Trang thiết bị y tế,…. Với 15 năm kinh nghiệm và hơn 2600 khách hàng tin tưởng sử dụng dịch vụ trên toàn thế giới.

UCC cam kết cung cấp giải pháp trọn gói, giúp tối ưu hoá chi phí. Tiết kiệm thời gian và tạo giá trị bền vững cho doanh nghiệp của bạn. Các chuyên gia của chúng tôi có nhiều năm kinh nghiệm làm việc với FDA. Chúng tôi luôn cập nhật và hiểu rõ về các luật định. UCC cam kết hỗ trợ tư vấn cho doanh nghiệp thực hiện đúng các quy định của FSMA. Bạn cần tìm hiểu thêm về FSMA? Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ.