Voluntary cosmetic registration program (vcrp) là gì?

Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) là chương trình đăng ký mỹ phẩm tự nguyện do FDA (Food and Drug Administration) triển khai trước đây. Chương trình này giúp FDA thu thập thông tin về sản phẩm mỹ phẩm và các doanh nghiệp trong ngành. Tuy nhiên, giai đoạn 2023–2026 đánh dấu nhiều thay đổi quan trọng trong hệ thống quản lý mỹ phẩm tại Hoa Kỳ. Những thay đổi này xuất hiện sau khi luật MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) được ban hành.

Tiếp tục theo dõi bài viết của UCC Việt Nam để tìm hiểu rõ hơn về VCRP.

Voluntary cosmetic registration program là gì?

1. Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) là gì?

Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) là chương trình đăng ký mỹ phẩm tự nguyện của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), dành cho nhà sản xuất, đóng gói, phân phối mỹ phẩm tại Mỹ. 

Chương trình này cho phép doanh nghiệp chủ động cung cấp thông tin về:

• Cơ sở sản xuất mỹ phẩm
• Công thức sản phẩm
• Thành phần mỹ phẩm
• Tần suất sử dụng thành phần trong thị trường

Điều quan trọng cần hiểu là VCRP không phải là hệ thống phê duyệt mỹ phẩm trước khi bán. FDA không cấp giấy phép hay chứng nhận sản phẩm thông qua chương trình này.

1.1 Cơ sở pháp lý

Về mặt pháp lý, chương trình VCRP được thiết lập dựa trên các quy định trong 21 CFR Part 710 và Part 720 của luật mỹ phẩm tại Hoa Kỳ. Chương trình được triển khai từ năm 1972 và hoạt động trong nhiều thập kỷ như một công cụ hỗ trợ quản lý ngành mỹ phẩm.

Các quy định này cho phép FDA:

• Thu thập thông tin về sản phẩm mỹ phẩm đang lưu hành trên thị trường
• Theo dõi thành phần mỹ phẩm được sử dụng
• Xác định các doanh nghiệp tham gia sản xuất và phân phối mỹ phẩm

Ngoài doanh nghiệp Mỹ, các doanh nghiệp nước ngoài xuất khẩu mỹ phẩm vào Mỹ cũng có thể tham gia chương trình này.

1.2 Mục đích của chương trình VCRP

Mục tiêu chính của VCRP là giúp FDA có thêm dữ liệu để giám sát thị trường mỹ phẩm. 

– Thu thập dữ liệu về mỹ phẩm trên thị trường

FDA sử dụng dữ liệu từ VCRP để hiểu rõ hơn về các loại mỹ phẩm đang được bán tại Mỹ, thông tin thành phần sử dụng,…Những thông tin này giúp cơ quan theo dõi xu hướng ngành và đánh giá mức độ an toàn của thành phần mỹ phẩm.

– Hỗ trợ đánh giá rủi ro sản phẩm

Thông tin về thành phần và tần suất sử dụng giúp FDA xác định các thành phần cần được đánh giá. Đồng thời, dữ liệu này cũng góp phần nhận diện xu hướng sử dụng nguyên liệu mới trong mỹ phẩm.

– Tăng tính minh bạch của ngành mỹ phẩm

Việc doanh nghiệp tham gia VCRP thể hiện cam kết tuân thủ quy định, minh bạch thông tin sản phẩm và hợp tác với cơ quan quản lý.

Tuy nhiên, vì chương trình hoàn toàn tự nguyện nên dữ liệu thu được không phản ánh đầy đủ toàn bộ thị trường mỹ phẩm Mỹ.

2. Voluntary cosmetic registration program có bắt buộc không?

Một câu hỏi phổ biến mà doanh nghiệp thắc mắc nhiều nhất là “ VCRP có bắt buộc không” . 

Câu trả lời là KHÔNG.

Ngay từ khi được thiết lập, VCRP đã được định nghĩa là chương trình đăng ký tự nguyện dành cho doanh nghiệp mỹ phẩm. Doanh nghiệp có thể tham gia hoặc không tham gia chương trình mà không bị xử phạt.

2.1 Quy định của FDA về đăng ký mỹ phẩm

Tại Hoa Kỳ, đa số mỹ phẩm không cần xin phê duyệt từ FDA trước khi lưu hành trên thị trường. Tuy vậy, FDA vẫn có thẩm quyền giám sát, kiểm tra và có thể cảnh báo hoặc yêu cầu thu hồi sản phẩm nếu phát hiện sai phạm.

Vì vậy, trách nhiệm chính thuộc về doanh nghiệp trong việc bảo đảm rằng sản phẩm:

• An toàn đối với người sử dụng
• Việc ghi nhãn cần đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý đang áp dụng.
• Mọi thông tin trên nhãn phải minh bạch, không gây nhầm lẫn cho người sử dụng.

Đáng chú ý, theo quy định mới từ MoCRA, FDA đã bổ sung các yêu cầu mang tính bắt buộc liên quan đến việc đăng ký cơ sở sản xuất và khai báo sản phẩm mỹ phẩm. Điều này cho thấy xu hướng siết chặt quản lý, dù trước đó việc đăng ký chủ yếu mang tính tự nguyện.

2.2 Sự khác biệt giữa đăng ký tự nguyện và đăng ký bắt buộc

Để hiểu rõ hơn vai trò của VCRP, cần phân biệt giữa hai loại đăng ký trong ngành mỹ phẩm tại Mỹ.

Đăng ký tự nguyện (VCRP)

• Doanh nghiệp tự nguyện nộp thông tin cho FDA
• Không phải điều kiện để bán sản phẩm
• Không có chế tài nếu không đăng ký
• Không phải hệ thống phê duyệt sản phẩm

Đăng ký bắt buộc theo MoCRA

Sau khi luật Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) được ban hành, hệ thống quản lý mỹ phẩm tại Mỹ đã thay đổi.

Theo quy định mới:

• Nhà sản xuất mỹ phẩm cần hoàn tất thủ tục đăng ký cơ sở với FDA theo quy định hiện hành.
• Sản phẩm mỹ phẩm phải được khai báo (product listing)
• Doanh nghiệp có trách nhiệm cập nhật dữ liệu đăng ký định kỳ nhằm đảm bảo hồ sơ luôn được duy trì hợp lệ.

Tiêu chíĐăng ký tự nguyện (VCRP)Đăng ký bắt buộc theo MoCRATính chấtTự nguyệnBắt buộc đối với cơ sở và sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnhCơ quan quản lýFDAFDAMục đíchThu thập dữ liệu thị trường mỹ phẩmTăng cường quản lý và giám sát an toàn mỹ phẩmĐối tượng đăng kýNhà sản xuất, đơn vị đóng gói hoặc phân phối mỹ phẩmThông tin về cơ sở sản xuất và sản phẩm mỹ phẩmĐiều kiện để bán sản phẩm– Việc đăng ký không phải là yêu cầu bắt buộc

– Trước khi MoCRA có hiệu lực

– Phải thực hiện đăng ký và khai báo theo quy định

– Áp dụng từ khi MoCRA được triển khai

3. Hiệu lực của chương trình VCRP

Một điểm đáng chú ý là FDA đã dừng tiếp nhận hồ sơ VCRP từ ngày 27/03/2023. Quyết định này được đưa ra khi FDA bắt đầu xây dựng hệ thống đăng ký mới nhằm đáp ứng các yêu cầu bắt buộc theo Đạo luật MoCRA.

Nguyên nhân chính là do VCRP chỉ mang tính tự nguyện và không còn phù hợp với xu hướng tăng cường quản lý an toàn mỹ phẩm. FDA cần một hệ thống mới có tính ràng buộc cao hơn để kiểm soát tốt hơn thông tin về cơ sở sản xuất và sản phẩm trên thị trường.

Từ 01/07/2024, MoCRA chính thức thay thế chương trình VCRP. Theo quy định mới, các cơ sở sản xuất mỹ phẩm bắt buộc phải đăng ký với FDA trước khi hoạt động.

Hiệu lực của chương trình VCRP?

4. Các doanh nghiệp đã tham gia Voluntary Cosmetic Registration Program nên làm gì để đáp ứng yêu cầu theo MoCRA?

Việc từng đăng ký trong hệ thống VCRP không đồng nghĩa với việc doanh nghiệp đã đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của MoCRA. Theo hướng dẫn của FDA, doanh nghiệp cần thực hiện một số bước quan trọng sau.

Đăng ký cơ sở sản xuất mỹ phẩm

Thông tin đăng ký cần được cập nhật định kỳ hai năm một lần. Quy định này áp dụng cho cả doanh nghiệp tại Mỹ và các doanh nghiệp nước ngoài xuất khẩu mỹ phẩm vào thị trường Hoa Kỳ.

Khai báo sản phẩm mỹ phẩm

 Hồ sơ khai báo bao gồm các thông tin như thành phần, tên sản phẩm và các dữ liệu liên quan. Nếu có thay đổi về công thức hoặc thành phần, doanh nghiệp phải cập nhật thông tin trên hệ thống đăng ký điện tử của FDA.

Xác định Responsible Person

MoCRA yêu cầu mỗi sản phẩm mỹ phẩm phải có một Responsible Person. Đây là cá nhân hoặc tổ chức chịu trách nhiệm đảm bảo sản phẩm tuân thủ các quy định của FDA. Trong nhiều trường hợp, Responsible Person chính là công ty được ghi trên nhãn sản phẩm.

Chuẩn bị hồ sơ an toàn sản phẩm

Doanh nghiệp cần lưu trữ các tài liệu liên quan đến đánh giá an toàn mỹ phẩm, thông tin thành phần và hồ sơ sản xuất. Những dữ liệu này giúp chứng minh sản phẩm an toàn khi sử dụng và đáp ứng yêu cầu quản lý của FDA.

Doanh nghiệp đã tham gia VCRP cần làm gì để tuân thủ MoCRA?

5. Kết Luận

Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) là chương trình đăng ký mỹ phẩm tự nguyện do FDA quản lý trước đây. Mục tiêu của chương trình là thu thập dữ liệu về sản phẩm mỹ phẩm và các doanh nghiệp trong ngành làm đẹp tại Hoa Kỳ.

Từ năm 2026, hệ thống quản lý mỹ phẩm tại Hoa Kỳ đã chuyển sang cơ chế đăng ký bắt buộc. Quy định này áp dụng đối với các cơ sở sản xuất và hoạt động khai báo sản phẩm mỹ phẩm. Vì vậy, doanh nghiệp xuất khẩu mỹ phẩm vào thị trường Mỹ cần cập nhật các quy định mới. Điều này giúp đảm bảo quá trình kinh doanh luôn tuân thủ yêu cầu pháp lý hiện hành.

Việc hiểu rõ sự khác biệt giữa VCRP và hệ thống đăng ký theo MoCRA sẽ giúp doanh nghiệp tránh sai sót pháp lý và xây dựng chiến lược xuất khẩu mỹ phẩm hiệu quả hơn.

https://chungnhanfda.com/voluntary-cosmetic-registration-program/