Thủ tục nhập khẩu máy chụp x quang

📌 THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY CHỤP X-QUANG

Máy chụp X-quang là thiết bị y tế sử dụng tia X để hỗ trợ chẩn đoán hình ảnh, được sử dụng phổ biến tại bệnh viện, phòng khám, trung tâm y tế và các cơ sở chẩn đoán hình ảnh.

Khi nhập khẩu máy chụp X-quang vào Việt Nam, doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý đến phân loại trang thiết bị y tế, mã HS, số lưu hành, chính sách quản lý chuyên ngành, hồ sơ hải quan và các yêu cầu liên quan đến an toàn bức xạ. Theo dữ liệu công khai của Bộ Y tế, các hệ thống X-quang nhập khẩu hiện được công bố số lưu hành dưới nhóm thiết bị y tế loại C, D tùy từng sản phẩm và kết quả phân loại cụ thể.

🔎 1. Mã HS máy chụp X-quang

Máy chụp X-quang thông thường sử dụng cho mục đích y học, phẫu thuật hoặc thú y thuộc nhóm 9022 – thiết bị sử dụng tia X hoặc các bức xạ ion hóa khác.

Một số mã HS thường gặp:

• 9022.12.00: Thiết bị chụp cắt lớp điều khiển bằng máy tính (CT).
• 9022.13.00: Thiết bị sử dụng tia X loại khác, dùng trong nha khoa.
• 9022.14.00: Thiết bị sử dụng tia X loại khác, dùng cho mục đích y học, phẫu thuật hoặc thú y.

Danh mục mã HS trang thiết bị y tế cũng xác định thiết bị sử dụng tia X cho mục đích y học, phẫu thuật thuộc mã 9022.14.00.

👉 Vì vậy, nếu doanh nghiệp nhập máy X-quang chẩn đoán y tế thông thường, mã 9022.14.00 là mã cần xem xét. Tuy nhiên, không nên áp mã HS chỉ dựa trên tên gọi “máy X-quang”. Cần căn cứ vào công dụng, nguyên lý hoạt động, cấu hình, thông số kỹ thuật và tài liệu của nhà sản xuất.

Đối với máy CT, máy X-quang nha khoa, máy X-quang C-arm, máy X-quang chụp … cần kiểm tra cấu hình cụ thể trước khi xác định mã HS.

📋 2. Chính sách nhập khẩu máy chụp X-quang

Máy chụp X-quang thuộc phạm vi quản lý của pháp luật về trang thiết bị y tế. Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về phân loại, lưu hành, mua bán, xuất nhập khẩu và quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam.

Đây là điểm doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý vì thủ tục nhập khẩu máy X-quang không chỉ dừng ở việc mở tờ khai hải quan.

Trước khi nhập khẩu, doanh nghiệp nên xác định:

• Thiết bị thuộc loại trang thiết bị y tế nào.
• Kết quả phân loại trang thiết bị y tế.
• Thiết bị đã có số lưu hành tại Việt Nam hay chưa.
• Trường hợp cụ thể có thuộc diện phải xin giấy phép nhập khẩu hay không.
• Mục đích nhập khẩu: kinh doanh, nghiên cứu, kiểm nghiệm, đào tạo, viện trợ, trưng bày… hay mục đích khác.
• Hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm có phù hợp với hồ sơ đăng ký/lưu hành hay không.

Trên hệ thống của Bộ Y tế hiện có các hồ sơ công khai đối với máy X-quang di động, máy X-quang nha khoa, hệ thống X-quang kỹ thuật số, máy X-quang C-arm… với các hồ sơ liên quan như CFS, ISO 13485, giấy ủy quyền, tài liệu kỹ thuật và giấy phép/số lưu hành tùy trường hợp.

📑 3. Hồ sơ nhập khẩu máy chụp X-quang

Bộ hồ sơ hải quan thông thường có thể gồm:

• Tờ khai hải quan nhập khẩu.
• Commercial Invoice.
• Packing List.
• Bill of Lading/Air Waybill.
• Hợp đồng mua bán.
• Catalogue và tài liệu kỹ thuật của máy.
• Chứng từ xuất xứ C/O nếu sử dụng để hưởng ưu đãi thuế.
• Hồ sơ liên quan đến trang thiết bị y tế.
• Số lưu hành hoặc giấy tờ quản lý chuyên ngành tương ứng với trường hợp nhập khẩu.
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu nếu áp dụng.
• CFS, ISO 13485 và các tài liệu kỹ thuật khác theo hồ sơ sản phẩm.

Đối với hồ sơ lưu hành thiết bị y tế nhập khẩu, hệ thống Bộ Y tế hiện thể hiện các tài liệu như ISO 13485, giấy ủy quyền của chủ sở hữu, CFS, tài liệu hướng dẫn sử dụng, catalogue và giấy tờ liên quan đến giấy phép nhập khẩu/số lưu hành.

🏥 4. Phân loại trang thiết bị y tế

Đây là bước rất quan trọng khi làm thủ tục nhập khẩu máy X-quang.

Doanh nghiệp không nên chỉ căn cứ vào tên thương mại của sản phẩm mà cần xem kết quả phân loại chính thức của model cụ thể.

Ví dụ, dữ liệu công khai của Bộ Y tế cho thấy máy X-quang nha khoa có trường hợp được công bố là trang thiết bị y tế loại C.

Trong khi đó, nhiều hệ thống X-quang nhập khẩu được thực hiện thủ tục cấp số lưu hành đối với nhóm thiết bị y tế loại C, D nhập khẩu.

Vì vậy, trước khi ký hợp đồng nhập khẩu, doanh nghiệp nên chuẩn bị:

• Tên thiết bị.
• Model.
• Hãng sản xuất.
• Nước sản xuất.
• Catalogue.
• Datasheet.
• Công dụng.
• Nguyên lý hoạt động.
• Cấu hình máy.
• Kết quả phân loại trang thiết bị y tế.
• Số lưu hành/giấy tờ quản lý tương ứng.

🛃 5. Quy trình nhập khẩu máy chụp X-quang

Có thể thực hiện theo các bước cơ bản sau:

Bước 1: Kiểm tra sản phẩm

Thu thập catalogue, datasheet, model và thông tin nhà sản xuất để xác định chính xác máy thuộc loại nào.

Bước 2: Xác định mã HS

Kiểm tra máy X-quang thông thường, máy CT, máy nha khoa, C-arm… để xác định mã HS phù hợp. Với máy X-quang y tế thông thường, cần xem xét mã 9022.14.00.

Bước 3: Kiểm tra hồ sơ trang thiết bị y tế

Xác định kết quả phân loại, số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu tùy mục đích và trường hợp cụ thể.

Bước 4: Chuẩn bị chứng từ

Chuẩn bị hợp đồng, invoice, packing list, vận đơn, catalogue, chứng từ chuyên ngành và các giấy tờ liên quan.

Bước 5: Mở tờ khai hải quan

Khai báo đầy đủ thông tin về tên hàng, model, xuất xứ, số lượng, trị giá và mã HS.

Bước 6: Làm thủ tục thông quan

Cơ quan Hải quan kiểm tra hồ sơ và hàng hóa theo mức độ kiểm tra của tờ khai. Sau khi đáp ứng đầy đủ yêu cầu, doanh nghiệp thực hiện nghĩa vụ thuế và hoàn tất thông quan.

⚠️ 6. Một số lưu ý khi nhập khẩu máy X-quang

Máy X-quang là mặt hàng có tính chất đặc thù nên doanh nghiệp cần kiểm tra hồ sơ trước khi hàng được đưa lên tàu.

Một số lỗi thường gặp gồm:

• Nhập hàng trước khi kiểm tra điều kiện quản lý trang thiết bị y tế.
• Catalogue không thể hiện rõ công dụng và thông số kỹ thuật.
• Tên hàng trên invoice không thống nhất với catalogue.
• Model trên chứng từ khác với model thực tế.
• Áp sai mã HS giữa máy X-quang thông thường và máy CT.
• Nhầm giữa máy X-quang y tế và thiết bị sử dụng tia X cho mục đích khác.
• Thiếu giấy ủy quyền hoặc tài liệu của chủ sở hữu.
• Hồ sơ lưu hành không khớp với model thực tế nhập khẩu.

Ngoài thủ tục hải quan và quản lý trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cũng cần kiểm tra các quy định chuyên ngành liên quan đến an toàn bức xạ và việc sử dụng thiết bị sau khi nhập khẩu, tùy loại máy và mục đích sử dụng.

💰 7. Thuế nhập khẩu máy chụp X-quang

Thuế nhập khẩu được xác định dựa trên mã HS, xuất xứ hàng hóa và biểu thuế áp dụng tại thời điểm nhập khẩu.

Đối với máy thuộc mã 9022.14.00, doanh nghiệp cần kiểm tra biểu thuế hiện hành và các FTA mà Việt Nam có quan hệ với nước xuất khẩu để xác định mức thuế ưu đãi nếu đáp ứng điều kiện về xuất xứ.

Ngoài thuế nhập khẩu, doanh nghiệp cần kiểm tra thuế GTGT áp dụng cho mặt hàng tại thời điểm mở tờ khai.

Do chính sách thuế có thể thay đổi theo từng thời kỳ, nên cần kiểm tra theo model, mã HS và xuất xứ cụ thể trước khi truyền tờ khai.

📌 8. Dịch vụ nhập khẩu máy chụp X-quang

Máy chụp X-quang là mặt hàng có yêu cầu quản lý chuyên ngành tương đối phức tạp. Do đó, doanh nghiệp nên kiểm tra HS code và hồ sơ trang thiết bị y tế trước khi ký hợp đồng hoặc đặt hàng.

Door To Door Việt cung cấp dịch vụ hỗ trợ thủ tục nhập khẩu máy chụp X-quang, bao gồm:

✅ Tư vấn mã HS và chính sách nhập khẩu.

✅ Kiểm tra hồ sơ máy trước khi nhập khẩu.

✅ Tư vấn hồ sơ trang thiết bị y tế.

✅ Khai báo và làm thủ tục hải quan.

✅ Tư vấn thuế và chi phí nhập khẩu.

✅ Hỗ trợ xử lý hồ sơ trong quá trình thông quan.

Lưu ý: Mã HS và thủ tục quản lý cụ thể cần được xác định theo model, cấu hình, mục đích sử dụng và bộ hồ sơ thực tế của máy; không nên áp dụng máy móc một mã HS cho tất cả các loại máy X-quang.

Cell Phone: (+84) 329 062 147 or (+84) 886 28 8889

Email: kenny@doortodoorviet.com

Trận trọng cảm ơn quý vị đã theo dõi!

Xem chi tiết tại đây: https://doortodoorviet.com/thu-tuc-nhap-khau-may-chup-x-quang/