Thủ tục nhập khẩu máy nội soi

📌 THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY NỘI SOI

Máy nội soi là thiết bị được sử dụng phổ biến trong lĩnh vực y tế, chẩn đoán và phẫu thuật, hỗ trợ bác sĩ quan sát bên trong cơ thể thông qua hệ thống camera, ống nội soi, nguồn sáng và màn hình hiển thị. Một số loại thường gặp gồm máy nội soi tiêu hóa, nội soi tai mũi họng, nội soi phế quản, nội soi tiết niệu và các hệ thống nội soi phẫu thuật.

Khi nhập khẩu máy nội soi về Việt Nam, doanh nghiệp cần quan tâm đến mã HS, phân loại trang thiết bị y tế, công bố hoặc đăng ký lưu hành, hồ sơ hải quan, thuế và yêu cầu về nhãn hàng hóa.

🔎 1. Mã HS máy nội soi

Máy nội soi sử dụng trong y tế thường được xem xét trong nhóm 90 – thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa hoặc thú y. Tuy nhiên, không có một mã HS duy nhất áp dụng cho tất cả các loại máy nội soi.

Một số mã HS thường được tham khảo đối với thiết bị nội soi y tế gồm:

• 90.19.00: Một số thiết bị điện chẩn đoán khác dùng cho người;
• 90.90.90: Thiết bị và dụng cụ khác dùng trong ngành y, phẫu thuật;
• Một số bộ phận, phụ kiện hoặc ống nội soi riêng biệt có thể được phân loại theo mã HS khác.

Các nguồn tham khảo về thực tế khai báo cũng cho thấy máy nội soi y tế có thể được xem xét ở các mã thuộc nhóm 90.19 hoặc 90.90 tùy cấu tạo và chức năng.

Để xác định chính xác mã HS, doanh nghiệp nên chuẩn bị:

• Catalogue sản phẩm;
• Datasheet;
• Hình ảnh máy;
• Model;
• Tên thương mại;
• Công dụng;
• Nguyên lý hoạt động;
• Cấu tạo thiết bị;
• Loại nội soi;
• Các phụ kiện đi kèm.

Lưu ý: Máy nội soi y tế và camera nội soi công nghiệp không nên áp dụng cùng một mã HS. Nếu là camera kiểm tra đường ống, máy nội soi công nghiệp hoặc thiết bị kiểm tra kỹ thuật thì cần phân loại dựa trên bản chất thực tế của hàng hóa.

🔎 2. Chính sách nhập khẩu máy nội soi

Máy nội soi dùng trong chẩn đoán hoặc phẫu thuật thuộc phạm vi quản lý của trang thiết bị y tế. Nghị định 98/2021/NĐ-CP là văn bản quan trọng quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam.

Trước khi nhập khẩu, doanh nghiệp cần kiểm tra:

• Máy thuộc loại A, B, C hay D;
• Hồ sơ phân loại trang thiết bị y tế;
• Điều kiện lưu hành;
• Công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành tùy trường hợp;
• Giấy tờ của chủ sở hữu sản phẩm;
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất/chủ sở hữu nếu có;
• Hồ sơ kỹ thuật;
• Nhãn sản phẩm.

Đối với trang thiết bị y tế loại B, cơ quan quản lý có thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng trước khi đưa thiết bị ra lưu thông trên thị trường.

Đối với thiết bị thuộc loại C, D, tùy trường hợp có thể phải thực hiện thủ tục đăng ký và cấp số lưu hành theo quy định. Cổng dịch vụ công của cơ quan quản lý hiện có thủ tục cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế loại C, D nhập khẩu.

Do đó, doanh nghiệp cần xác định đúng loại máy nội soi cụ thể trước khi nhập hàng thay vì chỉ dựa vào tên gọi thương mại.

🔎 3. Hồ sơ nhập khẩu máy nội soi

Bộ hồ sơ hải quan cơ bản thường bao gồm:

• Tờ khai hải quan;
• Commercial Invoice;
• Packing List;
• Bill of Lading/Air Waybill;
• Hợp đồng thương mại;
• Catalogue;
• Datasheet;
• Chứng từ xuất xứ C/O nếu có;
• Hồ sơ phân loại trang thiết bị y tế;
• Hồ sơ công bố hoặc đăng ký lưu hành theo trường hợp áp dụng;
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu nếu thuộc trường hợp cần;
• Các chứng từ chuyên ngành khác nếu có.

Đối với hồ sơ trang thiết bị y tế, tài liệu kỹ thuật và catalogue có vai trò quan trọng trong việc thể hiện chức năng, mục đích sử dụng và thông số kỹ thuật của thiết bị.

🔎 4. Phân loại máy nội soi

Đây là một trong những bước quan trọng nhất khi thực hiện thủ tục nhập khẩu.

Trang thiết bị y tế được phân loại theo mức độ rủi ro A, B, C, D dựa trên các quy tắc phân loại.

Đối với máy nội soi, việc phân loại cần xem xét:

• Thiết bị có xâm nhập cơ thể hay không;
• Thời gian sử dụng;
• Vị trí sử dụng;
• Có kết nối với thiết bị chủ động khác hay không;
• Mục đích sử dụng là chẩn đoán hay điều trị;
• Có thực hiện phẫu thuật hay không;
• Mức độ rủi ro theo quy tắc phân loại.

Ví dụ, một số dụng cụ nội soi có tính chất xâm nhập qua các lỗ tự nhiên của cơ thể sẽ phải xem xét quy tắc phân loại tương ứng về thiết bị xâm nhập.

Vì vậy, doanh nghiệp nên cung cấp đầy đủ intended use – mục đích sử dụng của nhà sản xuất khi thực hiện phân loại.

🔎 5. Thuế nhập khẩu máy nội soi

Thuế nhập khẩu máy nội soi được xác định dựa trên:

• Mã HS;
• Xuất xứ hàng hóa;
• Biểu thuế tại thời điểm nhập khẩu;
• Chính sách ưu đãi theo FTA nếu đáp ứng điều kiện.

Một số mã HS thuộc nhóm 90 có thể có mức thuế nhập khẩu ưu đãi thấp hoặc 0%, nhưng không nên áp dụng một mức thuế cố định cho mọi loại máy nội soi khi chưa xác định chính xác mã HS.

Ngoài thuế nhập khẩu, doanh nghiệp cần kiểm tra thuế GTGT áp dụng đối với sản phẩm tại thời điểm mở tờ khai.

Nếu hàng hóa có C/O hợp lệ và đáp ứng quy tắc xuất xứ của hiệp định thương mại tương ứng, doanh nghiệp có thể được hưởng mức thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt.

🔎 6. Nhãn hàng hóa máy nội soi

Trước khi đưa máy nội soi ra lưu thông tại Việt Nam, doanh nghiệp cần kiểm tra đầy đủ thông tin trên nhãn.

Một số thông tin cần chú ý:

• Tên thiết bị;
• Tên model;
• Tên và địa chỉ nhà sản xuất;
• Nước sản xuất;
• Số serial;
• Số lô nếu có;
• Thông số kỹ thuật;
• Điện áp;
• Công suất;
• Điều kiện bảo quản;
• Thông tin của đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
• Các thông tin chuyên ngành khác theo quy định.

Nếu nhãn gốc không thể hiện đầy đủ nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt, doanh nghiệp cần kiểm tra yêu cầu nhãn phụ tiếng Việt trước khi lưu thông sản phẩm.

🔎 7. Quy trình nhập khẩu máy nội soi

Quy trình có thể thực hiện theo các bước sau:

Bước 1: Kiểm tra sản phẩm

Thu thập catalogue, datasheet, hình ảnh, model và mục đích sử dụng của máy.

Bước 2: Phân loại trang thiết bị y tế

Xác định sản phẩm thuộc loại A, B, C hay D dựa trên quy tắc phân loại hiện hành.

Bước 3: Xác định mã HS

Căn cứ vào cấu tạo, chức năng và thông số kỹ thuật để xác định mã HS phù hợp.

Bước 4: Kiểm tra hồ sơ lưu hành

Kiểm tra công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành tương ứng với loại thiết bị.

Bước 5: Chuẩn bị hồ sơ hải quan

Chuẩn bị Invoice, Packing List, vận đơn, hợp đồng, catalogue, chứng từ chuyên ngành và C/O nếu có.

Bước 6: Khai báo hải quan

Khai tờ khai nhập khẩu trên hệ thống hải quan, xác định mã HS, trị giá, xuất xứ và các thông tin liên quan.

Bước 7: Kiểm tra và thông quan

Thực hiện kiểm tra hồ sơ hoặc kiểm tra thực tế hàng hóa tùy kết quả phân luồng, sau đó hoàn thành nghĩa vụ thuế.

Bước 8: Đưa hàng về kho

Sau khi thông quan, doanh nghiệp nhận hàng và thực hiện các yêu cầu về nhãn, bảo quản, lưu hành theo quy định.

🔎 8. Một số lưu ý khi nhập khẩu máy nội soi

Khi nhập khẩu máy nội soi, doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý:

• Không xác định mã HS chỉ dựa vào tên “máy nội soi”;
• Phân biệt máy nội soi y tế với máy nội soi công nghiệp;
• Xác định chính xác mục đích sử dụng của nhà sản xuất;
• Kiểm tra loại A, B, C hoặc D trước khi nhập;
• Chuẩn bị hồ sơ phân loại trước khi làm thủ tục;
• Kiểm tra tình trạng công bố hoặc đăng ký lưu hành;
• Kiểm tra model trên toàn bộ chứng từ phải thống nhất;
• Kiểm tra C/O để xác định ưu đãi thuế;
• Kiểm tra nhãn gốc và nhãn phụ;
• Nếu nhập riêng ống nội soi, camera, nguồn sáng, màn hình hoặc phụ kiện, cần kiểm tra phân loại và mã HS riêng cho từng mặt hàng.

📌 Dịch vụ làm thủ tục nhập khẩu máy nội soi

Thủ tục nhập khẩu máy nội soi có liên quan đồng thời đến hải quan và quản lý trang thiết bị y tế, vì vậy việc kiểm tra hồ sơ trước khi đặt hàng sẽ giúp doanh nghiệp hạn chế tình trạng hàng về cảng nhưng thiếu chứng từ hoặc chưa hoàn thành thủ tục chuyên ngành.

Door To Door Việt hỗ trợ doanh nghiệp tư vấn mã HS, chính sách nhập khẩu, phân loại trang thiết bị y tế, hồ sơ hải quan và vận chuyển quốc tế đối với máy nội soi và các thiết bị y tế khác.

Doanh nghiệp có thể cung cấp catalogue, model, hình ảnh, thông số kỹ thuật và mục đích sử dụng của máy để được kiểm tra trước mã HS và thủ tục nhập khẩu phù hợp.

Cell Phone: (+84) 329 062 147 or (+84) 886 28 8889

Email: kenny@doortodoorviet.com

Trận trọng cảm ơn quý vị đã theo dõi!

Xem chi tiết tại đây: https://doortodoorviet.com/thu-tuc-nhap-khau-may-noi-soi/